临床科研 | PeproMene 宣布首例患者完全缓解

PeproMene Bio, Inc.是一家开发新型疗法治疗癌症和免疫疾病的临床阶段生物技术公司。该公司今日宣布，在其PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）的1期复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）临床试验中，首位患者在治疗一个月后达到完全缓解。临床试验在City of Hope（希望之城）进行, 这是美国最大的癌症研究和治疗中心之一。

在第一个月的治疗期间，患者仅出现了低水平治疗所导致的急性毒性，包括1级细胞激素释放症候群（"CRS"）并得以完全恢复，也未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（"ICANS"）。"这位罹患套细胞淋巴瘤的患者已接受多种既往治疗，免疫化疗、BTK抑制剂、Venetoclax和CD19-CAR T细胞治疗。  我们很高兴看到病人的病症得以完全缓解，且没有微小残留病变。"Elizabeth Budde医学博士说道。Elizabeth博士是希望之城血液及造血干细胞移植科淋巴瘤部门的副教授，同时也是此次单中心剂量递增试验（NCT05370430）的主要研究者。

"尽管CD19-CAR T细胞治疗对B细胞淋巴瘤和白血病的疗效很高，但对于那些不幸复发的患者来说，医疗需求仍未得到满足，"希望城综合癌症中心副总裁兼副主任及PeproMene科学咨询委员会创始人兼主席Larry W. Kwak医学博士表示。Kwak拥有PeproMene的股权权益。"由于BAFF-R是B细胞恶性肿瘤的新型肿瘤靶点，我希望BAFR-CAR T细胞治疗将为这些患者提供一种具有临床意义的新选择。"

"我们第一位接受B-NHL治疗的PMB-CT01患者的可接受安全性和早期完全缓解是PMB-CT01开发和评估的一个前所未有的里程碑。这些初步临床结果得到2019年在科学转化医学中发布的希望城临床前研究数据的支持，该数据表明PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）可以克服B细胞恶性肿瘤中的CD19抗原损失。"PeproMene首席运营官Hazel Cheng博士表示。

关于PMB-CT01

PMB-CT01是首创的面向BAFR的自体CAR T细胞疗法。  BAFF-R（B细胞激活因子受体）是肿瘤项链因子（TNF）受体超级系列成员，是BAFF几乎完全在B细胞上表达的主要受体。由于BAFF-R信号可促进正常的B细胞扩散，并且似乎是B细胞生存所需，因此肿瘤细胞通过丢失BAFF-R抗原而避免免疫应答的可能性不大。这一独特特性使BAFF-R CAR T疗法在针对B细胞恶性肿瘤上具有巨大潜在治疗价值。  BAFF-R CAR-T采用抗BAFF-R scFv（单链可变区片段）抗体构建，第二代信号域含CD3ζ和4-1BB。我们的研究发现，BAFR-CAR T细胞在体外和动物模型中杀死了人类淋巴瘤和白血病。PeproMene已从希望之城获得与PMB-CT01相关的知识产权许可。

来源：美通社

转自：“威斯腾生命科学研究院”微信公众号

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