研究命题与核心结果的匹配

临床研究必须从临床问题出发，解决临床问题。话这么说，但很多人做起来就荒腔走板，偏离了这个出发点和目的。

今天我们分析2022年2月发表在中华医学杂志英文版上的一篇论文。

标题翻译：使用负荷剂量或可提前万古霉素浓度达标

研究对象

2018年6月到2020年6月在作者所在医院ICU接受万古霉素治疗的55名患者，其中29名第一次给药，用的是负荷剂量，也就是比后续每次给药更大的剂量。剩下的26名患者，剂量恒定。

核心结果，从左向右，分别是负荷剂量组、恒定计量对照组和对比结果。第一行，首次给药中位剂量，负荷剂量组22.2 mg/kg，恒定剂量对照组14.2 mg/kg。第二行，研究的关键指标，第二次给药前血药谷浓度，最低浓度，负荷剂量组10.3 ± 6.1 mg/L，恒定剂量对照组5.7 ± 4.4 mg/L，p=0.002，负荷剂量组更高。第三行，第五次给药前血药浓度，大致可以理解成稳态浓度，负荷剂量组12.4 ± 7.3 mg/L，恒定剂量对照组10.3 ± 6.3 mg/L，p=0.25，组间没有显著差异。这是组间对比。

下面看每个组别中血药浓度的变化。负荷剂量组，在第二次给药前，血药浓度10.3 ± 6.1 mg/L，已经接近稳态浓度；恒定剂量组，在第二次给药前，血药浓度5.7 ± 4.4 mg/L，只有是稳态浓度的一半。28天病死率，最下面一行，2个组别分别为6.7%和34.6%，负荷剂量组更低。

论文标题中作者试图给出答案的问题是：负荷剂量是否能够让血药浓度达标更早。论文摘要中，研究目的：We aimed to examine the hypothesis that the target serum concentration could be reached earlier with a loading dose of vancomycin. 研究目的同样是：负荷剂量是否能够让血药浓度达标更早。

带着研究问题，我们回到表3，负荷剂量组在第二次给药前血药浓度更高，达标的比例是否更高，多半如此但并不见得如此。这是2个有关联、但不同的问题。

核心问题！！！

读者更加关心、作者应当拿出、但没有拿出的数据是：2个组别患者中，第二次给药前血药达标，10 mg/L以上，的占比分别是多少，统计学对比是否有差异。

转自：临床科研与meta分析

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