JACC | 左心耳封堵术器械植入深度对器械相关血栓（DRT）的影响

越来越多的证据支持在特定的非瓣膜性房颤患者中使用左心耳封堵术(LAAO)预防卒中。介入技术和器械的不断改进提高了该手术的安全性和有效性。尽管如此，器械相关血栓(DRT)仍然是术后主要问题之一，由于血栓栓塞事件的风险增加，DRT管理需要加强抗血栓治疗，因此增加了出血风险并限制了LAAO的潜在获益。临床、解剖和操作因素等均与LAAO后DRT风险增加相关，但这些因素中的大多数无法调整或改变。明确抗栓以外的可改变因素是减少DRT发生的重要措施。从这个意义上说，手术特征(如器械植入深度)可能代表了其中的一些因素。然而，关于器械植入深度的临床影响的数据仅限于小型研究，并且器械之间的差异尚不清楚。因此，本研究的目的是在一项大型的国际、多中心研究中评估器械植入深度作为可改变的诱发因素对DRT的影响。

研究背景

器械相关血栓(DRT)仍然是左心耳封堵(LAAO)术后的主要问题之一。研究者们提出的几个风险因素大多数是无法调节的。器械植入深度作为一个可调节因素，是降低DRT风险的潜在研究目标之一。

研究方法

该研究共纳入了1317例在欧洲和加拿大9个中心成功接受LAAO的患者。分为2组：近端器械植入组〔盘式封堵器队列中覆盖肺动脉脊（pulmonary ridge,PR）或塞式封堵器队列中距离PR<5mm〕和远端器械植入组（盘式封堵器队列中未覆盖PR，塞式封堵器队列中距离PR≥5mm）。

该研究的主要终点为器械植入深度（近端或远端）对DRT发生率的影响。次要终点包括根据PR和器械表面之间的面积或角度以及封堵器类型评估DRT的发生率。其他分析包括住院期间的临床结果和并发症，以及近端和远端植入组之间的随访结果。732名（55%）患者近端器械植入，其中塞式142例，盘式590例；585名（45%）患者远端器械植入，其中塞式299例，盘式286例。

研究结果

中位随访期21个月（IQR：12~39个月），年缺血性卒中和大出血（BARC≥3型）发生率分别为1.09%/年和4.9%/年，两组间无差异。全因死亡率和心血管或不明原因死亡率分别为每年11.3%/年和4.2%/年，两组之间也没有差异。

1233例患者(94%)进行了影像学随访。其中，725例(59%)患者通过经食管超声心动图，352例(28%)患者通过计算机断层扫描，156例(13%)患者通过以上两种技术进行了DRT评估。结果显示，在其中83名患者(6.7%)中检测到DRT。近端植入组的DRT发生率（2.3%）低于远端植入组（12.2%）（P<0.001）。无论何种类型的封堵器，较深的封堵器植入和较大的未覆盖左心耳面积与较高的DRT发生率相关（P<0.001）。值得注意的是，当LAAO装置植入距离PR大于15 mm时，塞式和盘式封堵器的DRT率分别为21.6%和18.6%，而近端植入组的DRT率分别为1.5%和2.5%(单叶组P =0.005，盘叶组P < 0.001)。

在塞式组中，近端植入队列中的2名患者(132名患者)和远端植入队列中的34名患者(276名患者)被诊断为DRT。在盘式组中，近端植入队列（553例）中有14例患者检测到DRT，远端植入队列（272例）中有33例患者检测到DRT。

随着植入深度的增加，DRT的发生率逐步增加。值得注意的是，器械植入距离PR超过15mm时，塞式和盘式装置的DRT发生率分别为21.6%和18.6%，而近端植入组分别为1.5%和2.5%（塞式组P<0.005，盘式组 P<0.001）。增加植入深度对DRT发生率的影响因器械而异。对于盘式组，DRT的增加主要在超过1mm深度后(<5mm为6.3%，5-10mm为9.7%，10-15mm为11.6%)，而在塞式组中，DRT的增加主要在5mm深度以上（5-10mm为3.9%，10-15mm为13.8%，>15mm为21.6%。

结论

迄今为止，这是首个专门评估LAAO器械植入深度对DRT发生影响的研究。结果表明，LAAO器械植入深度影响DRT发生率，植入深度越深，未覆盖面积越大，DRT发生率越高。鉴于其临床影响，近端植入器械应该是LAAO术者追求的最佳目标。

原文链接：https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jcin.2023.05.045

转自：“医谱学术”微信公众号

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