针对难治性慢性自发性荨麻疹患者，中南大学湘雅二医院皮肤性病科荨麻疹研究团队近年来逐步探索出一套安全、有效的治疗新方法，为解决难治性患者的治疗难题开创了新方向。近日，这一“免疫调节治疗”策略的初步研究成果在国际著名免疫学期刊《临床免疫学》 (Clinical Immunology, JCR Q1区，IF=10.19) 以研究性论著形式发表，题为《Consecutive injections of low-dose interleukin-2 improve symptoms and disease control in patients with chronic spontaneous urticaria》。中南大学湘雅二医院皮肤性病科硕士研究生王佳琪为第一作者；皮肤重大疾病与皮肤健康湖南省临床医学研究中心副主任龙海副教授，中国医学科学院皮肤病医院（研究所）执行院（所）长、中国医学科学院免疫性皮肤病基础与转化研究重点实验室主任、医学表观基因组学湖南省重点实验室主任陆前进教授为本文共同通讯作者。
慢性自发性荨麻疹（Chronic spontaneous urticaria，CSU）是一种反复发作的慢性复杂性皮肤病，全球患病率约为1％，中国成人患病率达2.6%。第二代抗组胺药物是目前国际公认的一线治疗方案，然而25%-50%的CSU患者对其治疗反应欠佳，部分患者即使将剂量增加到标准剂量的2-4倍仍难以控制病情。二线、三线治疗药物主要包括生物制剂、环孢素等，治疗费用高昂、经济负担重；且环孢素属于免疫抑制剂，其毒副作用不容忽视。因此，临床上亟需探索出一种既安全、有效，又经济、易负担的治疗新方法。
在陆前进教授的指导下，中南大学湘雅二医院龙海副教授带领的荨麻疹研究团队近年来一直致力于从自身免疫发病机制的角度对CSU的临床难题开展科研攻关，相关成果近年在《Clinical Reviews in Allergy & Immunology》（JCR Q1, IF=10.817）、《Frontiers in Immunology》（JCR Q1, IF=8.786）等期刊发表。在前期研究中，该团队注意到T淋巴细胞不同功能性亚群存在免疫失衡，提示该病的发生发展与自身免疫机制密切相关。在此基础上，该团队引入自身免疫领域近年来新兴的低剂量白介素2“免疫调节”疗法，用于治疗常规药物难以控制症状的CSU患者，近年来通过给药策略的不断改良、优化，逐步取得较为满意的疗效。
研究团队对2019年7月至2022年4月期间，在中南大学湘雅二医院皮肤性病科接受低剂量白介素2连续注射“七日疗法”的15位难治性CSU患者进行了回顾性分析。研究发现，接受低剂量白介素2连续七次注射治疗后，既往抗组胺药物控制欠佳的CSU患者大部分得到迅速缓解，其中，患者的荨麻疹活动度评分（7-day urticaria activity score，UAS7）在2周后显著下降，荨麻疹控制评分（urticaria control test，UCT）也在2周后显著改善。在12周时，73.3%的难治性CSU患者得到完全缓解，其中53.3%的CSU患者病情转为控制良好（UAS7≤6），重度及中度CSU患者占比由基线的40%和33.3%分别降低至0和20%。除注射部位出现一过性的硬结、疼痛外，未出现其他明显的不良反应。在随访的12周内，全程未出现严重不良事件。此外，该研究还发现自体血清皮肤试验阳性与阴性的患者对低剂量白介素2的疗效反应存在差异。
该研究通过探索全新的治疗策略，为治疗抗组胺药控制不佳的CSU患者提供了一种有效、安全的新疗法。该方法治疗费用较二线、三线药物大幅减少，有助于减轻病人经济负担，帮助更多有迫切治疗需求的病人，具有重要临床意义。更大样本的多中心随机对照临床研究将进一步为该疗法提供高质量的循证医学证据，推动其广泛应用，以惠及更广大患者。
相关链接：
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1521661623000268?via%3Dihub
本文作者
王佳琪
中南大学湘雅二医院在读医学硕士，主要从事慢性自发性荨麻疹的发病机制及临床研究，发表SCI论文1篇，获2020年湖南省皮肤性病学学术年会优秀投稿征文评比一等奖。
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指导专家
01
龙海 副教授
博士生导师，中南大学湘雅二医院副院长，中华医学会皮肤性病学分会青年委员、湖南省医学会皮肤病学专委会副主任委员。主要从事红斑狼疮、慢性荨麻疹的基础与临床研究。曾赴美国MD安德森癌症中心留学两年。主持国家自然科学基金项目3项、省市级项目4项。以第一或通讯作者在JAMA、Clin Immunol、Clin Rev Allerg Immunol、J Autoimmun、Br J Dermatol等发表SCI论文22篇。作为执笔者起草皮肤型狼疮国际诊疗指南（2021）、中国诊疗指南（2019），参与执笔、制订中国荨麻疹诊疗指南。获国家科技进步二等奖1项、省部级奖励2项。入选“湖南省青年岗位能手”、湖湘青年英才计划、湖南省高层次卫生人才“225”工程培养对象、长沙市杰出创新青年培养计划。
02
陆前进 教授
北京协和医学院长聘教授、中国医学科学院学部委员、中华医学会皮肤性病学分会主任委员，亚洲皮肤科学会理事，中华皮肤科杂志总编辑，从事皮肤科医教研工作40年，在免疫相关性皮肤病，特别是红斑狼疮基础、转化研究与临床诊疗方面取得一系列创新性成果。以第一或通信作者在Lancet, JAMA, Blood，J Clin Invest, Nat Commun，J Exp Med等发表SCI论文217篇，H指数59。2014-2021年连续8年入选医学领域中国高被引用论文学者榜单。已获中国、美国、欧洲发明专利授权共16项，国际PCT专利4项，医疗器械注册证2个。作为第一完成人获国家科技进步奖二等奖1项、省部级一等奖3项。
中南大学湘雅二医院皮肤性病科简介
中南大学湘雅二医院皮肤性病科创建于1958年，学科秉承“公勇勤慎、诚爱谦廉、求真求确、必遂必专”的湘雅精神，坚持以人民健康为中心，贯彻创新发展理念，在争创国内一流、国际知名的学科建设道路上取得跨越式发展。目前为国家临床重点专科，湖南省“十二五”重点学科，是湖南省皮肤科质控中心、皮肤重大疾病与皮肤健康湖南省临床医学研究中心、医学表观基因组学湖南省重点实验室、自身免疫病国际联合免疫研究中心等多个省级平台挂靠单位。现为中华医学会皮肤性病学分会红斑狼疮研究中心、荨麻疹研究中心、特应性皮炎研究中心、银屑病研究中心的核心单位。
学科团队现有专业技术人员共48人，其中教授10名，副教授6名，在岗博士生导师4名，硕士生导师10名；拥有国之名医（卓越树建）1名、国务院特殊津贴专家2名、卫生部突出贡献专家1名、国际皮肤科联盟杰出贡献奖1人、教育部“新世纪优秀人才支持计划”1人、万人计划领军人才1名、国家优青1名、青年长江学者1名、中南大学湘雅名医3名、湖南省杰青3人、湖湘青年英才支持计划3人、湖南省“三尖”人才2人，5人先后获评为中国医师协会皮肤科分会“优秀中青年医师奖”。
学科团队在红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹等自身免疫性疾病的发病机制及临床应用转化方面取得了一系列创新性研究成果。获国家科技进步二等奖（第一完成单位）1项、省部级科技奖励多项。牵头研发中国首个投入临床应用的皮肤病人工智能辅助诊断系统。牵头制定国际皮肤型红斑狼疮诊疗指南（J Autoimmunity, JCR Q1区）、中国皮肤型红斑狼疮诊疗指南、头皮健康管理专家共识，多名专家参与执笔或制订荨麻疹、特应性皮炎、天疱疮、银屑病等重大疾病诊疗指南。
学科现开设7个亚专科（自身免疫皮肤病、过敏与临床免疫、皮肤美容、皮肤外科、皮肤病理、皮肤真菌、性病）及11个专病门诊（红斑狼疮、硬皮病、皮肤医学美容、血管瘤、白癜风、特应性皮炎、银屑病、大疱性皮肤病、毛发、甲癣、性病）。全年门急诊服务各类皮肤病患者25万人次，年出院患者逾2000人次（疑难危重病例占30%以上）。
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