生命科学周报 | 威斯腾生物生命科学周报07·04

导  语：

医学科学：君实JS105临床试验申请获美国FDA批准；博安生物提交首款CD25单抗临床试验申请；京新药业抗癫痫1类新药在中国申报临床；恒瑞医药瑞维鲁胺片获批上市，系首个中国自主研发AR抑制剂；

生物科学：我国科研人员研究证明G4高级结构参与细胞脂肪代谢的调控；

技术突破：研究发表22例罕见的组合性淋巴瘤；

医学科学

君实JS105临床试验申请获美国FDA批准

7月3日君实生物公告，与合作伙伴润佳医药收到美国FDA的通知，PI3K-α抑制剂用于联合氟维司群治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性（绝经后）和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。

博安生物提交首款CD25单抗临床试验申请

7月2日，博安生物提交靶向CD25全人源单抗BA1106注射液临床试验申请，适应症为实体瘤。此外，博安生物在5月13日已经提交港股上市申请。2020年和2021年分别完成A轮约8.77亿元和B轮约2.11亿元融资，投后估值分别为

京新药业抗癫痫1类新药在中国申报临床

7月2日，CDE官网公示，京新药业递交的JBPOS0101胶囊临床试验申请已获得受理。公开资料显示，JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司开发的一款抗癫痫新药，京新药业于2021年8月通过合作获得了该药在中国地区的独家权益，此项合作首付款和里程碑付款高达4000万美元。56亿元和72.11亿元。

恒瑞医药瑞维鲁胺片获批上市，系首个中国自主研发AR抑制剂

6月29日，恒瑞医药公告宣布，于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药瑞维鲁胺片（商品名：艾瑞恩®）上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治疗。至此，恒瑞医药在国内上市的创新药增至11个。

生物科学

我国科研人员研究证明G4高级结构参与细胞脂肪代谢的调控

近日，我国科研团队首次把DNA G4高级结构与生物细胞脂肪代谢调控联系起来，证明了G4高级结构参与了细胞脂肪代谢的调控，进而影响生物性状这一新的生物学功能。该研究结果具有重要的理论和潜在应用价值。其结果为开发靶向G4结构和脂肪代谢的新型杀虫剂和药物提供了靶点，也为肥胖症、肿瘤等人类疾病的药物和治疗新方法提供了新的思路和线索。

利用三代测序解析肠道菌群结构变异和功能

近日，我国科研团队合作建立了ONT三代测序和Illumina二代测序数据混合组装和后续分析流程。在mock community上的验证表明，三代和二代测序数据的混合组装从完整度、准确程度以及编码密度方面均比单纯二代或者三代测序组装更有优势。这一发现对未来更精细的精准医学领域的发展提供了理论启发。

技术突破

研究发表22例罕见的组合性淋巴瘤

近日，中山大学肿瘤防治中心科研人员发表了一组极为罕见的组合性淋巴瘤（经典型霍奇金淋巴瘤与滤泡性淋巴瘤复合）。该研究报道了22例极为罕见的CHLFL，系统地阐明了该肿瘤的临床、组织形态学、免疫表型、分子病理学及预后特征。这是迄今为止，全球范围内关于该病的最大宗报道，为病理医生正确诊断这一罕见肿瘤提供了重要的依据。有趣的是，该研究发现其中的两例CHLFL中，经典型霍奇金淋巴瘤成分中的RS细胞与滤泡性淋巴瘤成分的肿瘤细胞均检测到了BCL2基因易位，提示两种成分可能存在克隆相关性，此发现为这一罕见肿瘤的发病机制研究提供了新的思路。

转自：威斯腾生命科学研究院

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