生命科学周报 | 威斯腾生物生命科学周报06·20

诺和诺德长效生长激素达到3期临床主要终点

日前，诺和诺德（Novo Nordisk）公司在2022年内分泌学会年会（ENDO）上公布Sogroya（somapacitan）治疗生长激素缺乏症（GHD）儿童患者的3期临床试验研究数据。相关数据显示每周注射一次Sogroya在帮助儿童患者实现年身高增长速度（AHV）的生长目标方面具有潜力。Sogroya注射液是一种人生长激素（hGH）的长效类似物，用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。Sogroya在美国、欧洲、日本等国家和地区被批准用于替代AGHD患者的内源性生长激素。

治疗恶性晚期实体瘤！奥赛康注射用ASKG315申报临床

6月16日，江苏奥赛康生物注射用ASKG315申报临床，用于恶性晚期实体瘤的治疗。SKG315是奥赛康子公司自主研发的重组人白介素-15前药-Fc融合蛋白，是国际先进性的细胞因子前药技术平台SmartKine®孵化的首个细胞因子类药物。ASKG315在正常的系统循环中主要以完整的前药形式存在，在肿瘤微环境中被定点激活，从而刺激NK细胞和Teff细胞的扩增和激活，提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。

上海医药从四环医药引进2款抗感染新药

四环医药近日发布公告称其子公司轩竹生物与上海医药子公司上药新亚达成合作，将两款抗感染新药产品百纳培南及Plazomicin原料药和制剂在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家权益授予给后者。据悉，上药新亚将获得上述两款产品原料药和制剂在大中华区的独家权益，包括分许可、研发、生产、商业化等在内的一切权益，并成为两款产品在大中华区的上市许可持有人(MAH)。

针对阿尔兹海默症 罗氏Aβ单抗crenezumab临床再次失败

6月16日，罗氏和班纳老年痴呆症研究所联合宣布，crenezumab（克雷内治单抗）在阿尔茨海默症预防倡议（API）项目中的II期临床未达到主要研究终点。这是一项随机双盲、安慰剂对照的II期临床，旨在评估crenezumab在认知功能正常但伴有常染色体显性突变（即有家族性阿尔兹海默症风险）哥伦比亚亚组人群中减缓或预防阿尔茨海默症的潜力。研究共招募252名受试者，随机分配接受crenezumab或安慰剂治疗，为期5-8年。其中，94%的参与者完成了研究。

多数国人体内无有效抗体，国产新冠mRNA疫苗或安全有效

最近的研究表明，高度突变的Omicron变体可以逃避大多数来自恢复期患者或完全接种疫苗个体的抗体。令人遗憾的是：在大多数接种两剂科兴灭活疫苗的中国人群中，没有或检测不到针对Omicron的中和抗体。辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗BNT162b2在滴度和针对Omicron的保护方面显著优于同源加强剂量。然而，这种编码SARS-CoV-2完整S蛋白的商业mRNA疫苗在中国大陆尚不可用。编码SARS-CoV-2 S蛋白受体结合域的“中国制造”mRNA候选疫苗AWcorna（原名ARCoV）正在多中心III期试验的最后阶段进行测试。近期，研究团队公布了ARCoV的临床数据。

科研团队合作发现延胡索酸调控B细胞的机制和功能

研究人员合作揭示了代谢物对适应性免疫中B细胞的重要作用——延胡索酸通过直接失活酪氨酸蛋白激酶LYN，抑制B细胞的激活和功能。在B细胞激活过程中，延胡索酸水解酶（fumarate hydratase，FH）的表达快速提高，降低了细胞内延胡索酸的水平。抑制FH或加入外源延胡索酸（二甲基延胡索酸）则阻断BCR信号通路的激活、B细胞的增殖以及抗体的产生。进一步机制研究表明，延胡索酸可以琥珀酸化修饰LYN的C381位点，该位点的修饰有效的抑制了LYN的活性。LYN是BCR信号通路中关键的酪氨酸激酶，琥珀酸化修饰LYN的C381位点在体外细胞和小鼠体内均抑制了B细胞的激活和功能。

新型分子标记物可稳定预测帕金森病治疗结果

近日，中科院脑科学与智能技术卓越创新中心（神经科学研究所）、上海脑科学与类脑研究中心研究团队解析了中脑多巴胺能神经分化的单细胞转录组图谱，发现了中脑多巴胺能神经祖细胞的特异性表面蛋白分子，并且应用它来获得高纯度目的供体细胞，实现稳定且可预测的帕金森病细胞治疗结果。

研究发现与戒断物质成瘾相关的脑神经网络

一项研究显示，能使人烟草成瘾自发缓解的脑部病变的影响区域属于一个特定的脑神经网络，证明该神经网络在不同成瘾物质之间通用性的进一步证据，为神经调控疗法提供了一个潜在的新靶标。芬兰图尔库大学的Juho Joutsa和同事分析了在经历局部脑损伤时有烟瘾的129名患者（60%为男性，平均年龄56岁）的脑扫描数据，其中34人的烟瘾后来出现了自行缓解（定义为能在受伤后立刻轻松戒烟，且没有再次出现烟瘾或复吸的证据）。