临床科研 | Airway宣布首位患者接受BPD试验给药

 Airway Therapeutics, Inc.（Airway）近日宣布首位患者将于2022年3月28日在AT-100（rhSP-D）用于预防极早产儿罹患支气管肺发育不良（BPD）风险的1b期随机试验中接受给药。这项临床试验将确认气管内给药AT-100的可行性及其有益的安全性和耐受性情况。

肺部未完全发育的极早产儿必须经插管和机械通气才能保证呼吸。尽管机械通气和供氧能够维持生命，但却会损害脆弱的肺组织，导致炎症和感染，从而产生瘢痕并增加感染和慢性疾病易感性，其中包括每年有250万极早产儿罹患的BPD。

Airway Therapeutics首席执行官表示：“尽管维持大多数极早产儿的生命必须采用机械通气，但由此产生的炎症、肺损伤和肺发育停滞增加了BPD风险，而目前尚无任何获准的BPD疗法。我们很高兴开始对AT-100的评估，以将其作为预防性治疗方案来减少BPD在极早产儿中的发病率、严重程度和后果，从而改善患者预后并为患者家庭带来希望。”

Airway AT-100是一种内源性人SP-D的重组版本，它是肺免疫防御必不可少的蛋白质，可减少体内的炎症和感染，同时调节免疫应答。在临床前研究中，AT-100已显示能够减少机械通气和供氧引起的炎症及感染，并最终减少肺损伤发生。

理学硕士、医学博士、亚特兰大儿童保健医院和埃默里大学新生儿科主任表示：“BPD的发展可能会为受影响婴儿及其看护者带来终生后果，包括哮喘、复发性肺炎以及成长和发育问题。临床前数据表明，AT-100有望成为全球首款用于预防BPD的商业化产品，能够改善预后并使疗效超越现有护理标准。”

1b期试验目前正在招募需要进行插管和机械通气的极早产儿。随机剂量递增研究旨在评估AT-100相比单独的空气假手术在36名患者中的安全性和耐受性。Airway预计数据将于2023年第一季度公布。1b期试验后将开展3期随机试验，预计将于2024年第二季度取得初步结果。有关试验的更多信息，请访问clinicaltrials.gov，标识符：NCT04662151。

同时，AT-100还在实施中的1b期试验（NCT04659122）中，接受针对需要插管和机械通气重症新冠肺炎患者的治疗用途评估。

关于AT-100

AT-100（rhSP-D）是一种新型重组内源性人蛋白hSP-D，可减少体内的炎症和感染，同时调节免疫应答，打破损伤和炎症循环。Airway专注于推进AT-100用于预防极早产儿BPD以及作为重症新冠肺炎患者的治疗药物。AT-100的抗炎和抗感染特性也使其成为治疗流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和肺外炎症性疾病等其他呼吸道疾病的潜在药物。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局已授予AT-100孤儿药资格。

来源：美通社

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