IF=52！黑龙江中医药大学吴效科等团队发现针灸联合多西拉敏-吡哆醇治疗孕妇妊娠恶心和呕吐具有潜在益处

妊娠恶心和呕吐(NVP)影响高达85%的孕妇，通常伴有严重的NVP或HG的孕妇因无法忍受的症状和并发症而终止妊娠。目前还缺乏一种有效、安全的治疗妊娠恶心呕吐的方法。

2023年6月20日，黑龙江中医药大学吴效科等团队在Annals of Internal Medicine（IF=52）在线发表了题为“Acupuncture and Doxylamine–Pyridoxine for Nausea and Vomiting in Pregnancy”的研究论文，该研究旨在评估针灸、多西拉敏-吡哆醇（doxylamine–pyridoxine）以及两者联合治疗中重度NVP的疗效和安全性。该研究从2020年6月21日至2022年2月2日，在中国大陆13家三级医院开展实验，实验对象为352例妊娠早期有中度至重度NVP的妇女。参与者每天接受30分钟的活动或假针灸，并接受14天的多西拉敏-吡哆醇或安慰剂治疗。主要结局是干预结束时第15天妊娠独特呕吐量化(PUQE)评分相对于基线的降低。

该研究发现针灸和多西拉敏-吡哆醇单用对中重度NVP均有效。然而，这种影响的临床重要性尚不确定，因为它的幅度不大。针灸和多西拉敏-吡哆醇联合治疗可能比单独治疗产生更大的潜在益处。

妊娠恶心和呕吐(NVP)影响高达85%的孕妇，通常伴有严重的NVP或HG的孕妇因无法忍受的症状和并发症而终止妊娠。尽管迫切需要一种有效的治疗方法，但Cochrane对NVP和HG的综述得出的结论是，由于样本量不足和研究质量差，很少有关于最佳治疗方法的建议。

多西拉敏-吡哆醇通常用于轻度至中度NVP，并被一些国家的指南推荐为一种有效和安全的治疗方法。这一建议主要基于先前的一项试验，该试验报告与安慰剂相比，多西拉敏-吡哆醇在妊娠呕吐独特量化(PUQE)评分方面有更大的降低(平均差异分别为4.8 vs 3.9)。然而，由于方法上的考虑，这项试验的结果受到质疑。在临床实践中还没有很好的研究多西拉敏-吡哆醇在严重NVP妊娠期间的疗效和安全性。

针灸是补充和替代医学的重要组成部分，经常用于治疗NVP，特别是在亚洲。一项系统综述发现，由于研究较少(n = 6)、样本量小、偏倚风险高、缺乏适当的对照、治疗时间不一致或有限(3至14个疗程)，针灸治疗NVP疗效的证据有限。目前，严重NVP主要采用止吐药，如多西拉敏-吡哆醇，甚至住院治疗。将止吐药与其他治疗方法联合使用可能比依次使用每种治疗方法更有效。然而，证据仍然缺乏适当的证明，增加针灸作为补充治疗在止吐药的背景下。因此，该研究进行了NVPAct (NVP针灸和Doxylamine/ Pyridoxine试验)，这是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，比较针灸和Doxylamine - Pyridoxine单独或联合治疗中国人群中中度至重度NVP的疗效和安全性。

各治疗组的不良事件和母婴结局（图源自Annals of Internal Medicine ）

该研究从2020年6月21日至2022年2月2日，在中国大陆13家三级医院开展实验，实验对象为352例妊娠早期有中度至重度NVP的妇女。参与者每天接受30分钟的活动或假针灸，并接受14天的多西拉敏-吡哆醇或安慰剂治疗。主要结局是干预结束时第15天妊娠独特呕吐量化(PUQE)评分相对于基线的降低。次要结局包括生活质量、不良事件、孕产妇和围产期并发症。

该研究发现干预之间未发现显著的相互作用(P = 0.69)。接受针灸(平均差值[MD]，−0.7 [95% CI，−1.3至−0.1])、多西拉敏-吡哆醇(MD，−1.0 [95%CI，−1.6至−0.4])和两者联合(MD，−1.6[95%CI，−2.2至−0.9])的参与者在治疗过程中PUQE评分的降低幅度大于各自的对照组(假针灸、安慰剂和假针灸加安慰剂)。与安慰剂相比，多西拉敏-吡哆醇组分娩时胎龄小的婴儿的风险更高(优势比为3.8 [CI, 1.0至14.1])。

该研究发现对于中度至重度NVP患者，积极针灸和多西拉敏-吡哆醇单独治疗均能显著缓解症状。然而，效果的大小似乎是适度的，可能有不确定的临床重要性。与单独治疗相比，两种治疗的结合显示出更大的数值和潜在的更有临床意义的益处。这一发现尤其重要，因为迫切需要建立一种安全的妊娠治疗方案和管理严重NVP的综合指南。

原文链接：

https://www.acpjournals.org/doi/epdf/10.7326/M22-2974

转自：“iNature”微信公众号

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