2022/3/28 14:43:56 阅读：918 发布者：chichi77
各位小伙伴好，今天和大家分享临床中经常遇到的一种研究类型：诊断试验。诊断试验的核心在于ROC曲线，了解了ROC就了解了诊断试验的一半。那么什么是ROC曲线，诊断试验又应该怎么设计呢？下面请先看定义：
ROC曲线，receiver operating characteristic curve，即受试者工作特征曲线，在临床上被应用于诊断阈值的设置，即选取确诊率高同时误诊率低的最佳诊断值，或是用于比较对于同种疾病的多种诊断标准。
通俗来说，就是通过一个或多个指标，来判断受试者是否诊断为某类疾病或诊断，比如，通过尿液来判断是否怀孕，就是检查尿液中的HCG超过某个数值来判断是否怀孕。当然，这种方法不是100%准确，评判一个指标诊断的准确度用到的就是AUC。
AUC指的是ROC曲线下的面积大小，可以通俗理解为诊断的可靠程度，AUC越接近于1，说明诊断效果越好。（通常认为：AUC在 0.5～0.7时有较低准确性，AUC在0.7～0.9时有一定准确性，AUC在0.9以上时有较高准确性。AUC=0.5，说明诊断方法完全不起作用，无诊断价值。）
关于如何开展诊断试验，我们以2017年发表在GUT杂志上的文献为例：“ROC-king onwards: intraepithelial lymphocyte counts, distribution & role in coeliac disease mucosal interpretation”，文章大意是“ 通过上皮内淋巴细胞计数区分诊断乳糜泻患者。”
我们用PICOS方法来快速get一下文章的重点。
Population ：研究由来自三大洲8个国家的19个中心的研究人员，招募了401名参与者。
Intervention ：其中包括198名已确诊的乳糜泻(CD)Marsh III型病变患者。
Comparision：其余203名未患病者为对照组。
Outcome ：以十二指肠活检中上皮内淋巴细胞(IEL)计数为待评价诊断标准，即每100个肠细胞中IEL的数量，同时收集了人口学和血清学数据。
Study ：该研究为多中心病例对照。研究目的是找出用IEL计数来诊断乳糜泻(CD)Marsh III型病变的最佳阈值，也就是说，IEL数量为多少时，将病例诊断为乳糜泻是最可靠可信的。得到的ROC曲线如下：
从上图看到，IEL计数这个诊断标准很优秀，AUC达到了99.5%。而该曲线的最优cut-off点，是以25个IEL/100个肠细胞为诊断阈值的这个点，此时的灵敏度为0.990，特异度为0.931。曲线上的每一个点代表的是某个阈值下的一对灵敏度和特异度数据。
换句话说，通过IEL计数诊断乳糜泻，可以达到99.5%的可靠程度，其中灵敏度（真阳性率）为99%，特异度（真阴性率）为93.1%，各方面都非常高。
关于敏感度、特异度、假阳性率的定义，大家可以收藏下图：
说不如做，如何才能快速画出一个ROC曲线，作出上述的指标呢？如果你会用SPSS、或者SAS、R，那么这个问题很简单，文章到这里就结束了。
如果你是一个小白，或者想用更简单的方法来做出ROC曲线，则可以试一试我们团队做出的一个小工具：EasyR在线统计分析软件。这个软件不用下载，不用编程，可以快速让我们做出符合SCI要求的图表。
现在就来说下“ROC分析”这个新模块的具体操作流程：
1）进入ROC功能模块（目前在“其他功能”模块中，后期可能会修改入口）：
2）确定结局变量（即实际分组变量），和待评价诊断指标（模型中的自变量），点击运行。
3）结果解读：软件可以得出包含AUC和最佳阈值在内的计算结果，点击“”则看到曲线本身。
4）如勾选下方的“多个自变量逐个建模分析”，就可以分别得出每种诊断指标的ROC分析结果。默认不勾选，则得到多个X联合诊断的AUC结果。
5）本模块也支持“Bootstrap重复采样”。支持1-2000次采样，勾选之后则会得到平滑的曲线，同时丢失“最佳阈值”，并且“Bootstrap重复采样次数”越多，运算过程就会变得越缓慢，勾选后请耐心等待。
以上就是EasyR中ROC模块的主要内容了，它帮助我们摆脱了敲代码和不断试错的过程，甚至不需要拖拽，只要选择好变量，然后点点点，就可以完成运算和画图了，非常适合新手小白。
EasyR是我们团队完全自主开发的一款在线分析工具，功能上也许还有很多欠缺，但是我们希望通过一些好用的工具，能够帮助大家快速的了解数据的潜在分析价值。欢迎各位小伙伴在使用中反馈，向我们提出意见。
另外回答一下大家可能关心的几个问题：
1. 使用EasyR需要下载软件吗？
不需要。EasyR是一款线上数据分析工具，打开网页就能使用。支持Mac电脑和Windows电脑，甚至也可以用IPAD打开。
2. 目前不是已经有XXX软件、XXX软件，你们为什么还要做一个新工具？
和SPSS、SAS等软件不同，EasyR是一款在线分析平台，不需要下载，不需要编程，也不需要我们懂太多分析方法，更适合新手小白，我们希望通过好用的工具，让大家快速了解数据潜在的分析价值。
3. 使用EasyR要收费吗？
EasyR目前处于公测阶段，近期内不会收费，之后会根据实际情况调整，大家可以抓紧时间注册哦。
4. 如何打开网站，获得邀请码？
大家在电脑上输入www.easyr.cc 就可以打开了，关注下方微信号“易侕科研”，回复：邀请码，领取邀请码。
好啦，以上就是本次分享的主要内容啦。EasyR目前免费，想要写SCI文章，但是又不懂统计、找不到人帮忙的小伙伴千万别错过哦，快来试试吧！
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