中国科学技术大学胡伟/首都医科大学吉训明同发2篇NEJM（IF=176）：急性基底动脉闭塞血管内取栓迎来黎明

血管内取栓术治疗基底动脉闭塞性卒中的疗效和风险的试验数据有限。

2022年10月13日，中国科学技术大学，福建医科大学，湖北医药学院，苏州大学，安徽医科大学等众多单位联手合作，中国科学技术大学的胡伟作为通讯作者在国际知名医学期刊NEJM（IF=176）在线发表题为“Trial of Endovascular Treatment of Acute Basilar-Artery Occlusion”的研究论文，该研究在中国36个中心开展了血管内取栓治疗基底动脉闭塞的多中心、前瞻性、随机、对照试验。该研究发现在一项涉及中国基底动脉闭塞患者的试验中，约三分之一的患者接受了静脉溶栓，在卒中发生后12小时内进行血管内溶栓术在90天内的功能预后优于最佳医疗护理，但与并发症和脑出血相关。

另外，2022年10月13日，首都医科大学，北京大学，南京大学等众多单位联手合作，首都医科大学吉训明作为通讯作者在国际知名医学期刊NEJM 在线发表题为“Trial of Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion”的研究论文，该研究在中国进行的一项为期5年的试验中，以1:1的比例随机分配了在症状出现后6 - 24小时的基底动脉卒中患者，分别接受药物治疗加取栓或仅接受药物治疗(对照组)。最初的主要结局在90天时为改良Rankin评分0 - 4分(范围0 - 6分，0分表示无残疾，4分表示中度严重残疾，6分表示死亡)，改为功能良好(改良Rankin评分0 - 3分，3分表示中度残疾)。主要安全结局为24小时和90天死亡率时的症状性颅内出血。共217例患者(110例在取栓组，107例在对照组)纳入分析。溶栓组14%的患者使用溶栓，对照组21%的患者使用溶栓。改良Rankin评分0 - 3分(主要结局)发生在血栓切除组51例(46%)和对照组26例(24%)(调整率比，1.81;95%置信区间[CI]， 1.26 ~ 2.60;P < 0.001)。取栓组102例患者中有6例(6%)发生症状性颅内出血，对照组88例患者中有1例(1%)发生症状性颅内出血(风险比，5.18;95% CI, 0.64至42.18)。取栓组90天死亡率为31%，对照组为42%(调整后的风险比，0.75;95% CI, 0.54 ~ 1.04)。在接受血栓切除术的患者中，11%发生了手术并发症。总之，在症状出现后6 ~ 24小时出现的基底动脉闭塞性卒中患者中，血栓切除术在90天功能状态良好的比例高于药物治疗，但与并发症和更多的脑出血相关。

在临床表现为中度至重度的基底动脉闭塞患者中，尽管得到了最好的医疗护理，仍有高达80%的患者死亡或保持严重残疾。血管内取栓术已成为在一定时间内涉及前循环的急性大血管闭塞性卒中的标准治疗方法。然而，仅有有限的证据支持在急性基底动脉闭塞患者中使用血管内取栓术。

两项随机试验，血管内治疗vs椎基底动脉闭塞的标准医疗治疗试验(BEST)和基底动脉国际合作研究(BASICS)，调查了基底动脉闭塞患者血管内取栓的安全性和有效性。尽管支持血管内血栓切除术的人数存在差异，但这些试验并没有显示血管内血栓切除术加最佳医疗护理优于单独最佳医疗护理。然而，在BEST试验中有很高的交叉率和缺乏连续注册的基础，这限制了他们的结果的确定性。

之前的观察研究和荟萃分析也显示了血管内血栓切除术与基底动脉闭塞患者临床结果之间的关系。该研究进行了急性基底动脉闭塞的血管内治疗(ATTENTION)试验，以调查在最佳医疗护理的基础上进行血管内取栓是否优于单独最佳医疗护理（对于基底动脉闭塞的估计闭塞时间后12小时内出现的急性卒中患者）。

意向治疗人群90天功能预后的分布（图源自NEJM ）

该研究在中国36个中心开展了血管内取栓治疗基底动脉闭塞的多中心、前瞻性、随机、对照试验。在估计基底动脉闭塞时间后12小时内，患者按2:1的比例被分配接受血管内血栓切除术或最佳医疗护理(对照组)。主要结果是在90天内在改良Rankin评分(范围0[无症状]至6[死亡])上为0至3分。次要结局包括改良Rankin量表评分0 - 2，改良Rankin量表评分类别的分布以及生活质量。安全结局包括24 - 72小时有症状的颅内出血、90天死亡率和手术并发症。

在接受筛查的507名患者中，有意向治疗人群中有340人，226人被分配到血栓切除组，114人被分配到对照组。血栓切除组31%的患者使用静脉溶栓，对照组34%的患者使用静脉溶栓。90天内，取栓组104例(46%)患者功能状态良好，对照组26例(23%)患者功能状态良好(调整后的比率比，2.06;95%置信区间[CI]， 1.46 ~ 2.91, P<0.001)。取栓组12例(5%)患者出现症状性颅内出血，对照组无症状性颅内出血。次要临床和影像学结果与主要结果方向一致。取栓组90天死亡率为37%，对照组为55%(调整后的风险比，0.66;95% CI, 0.52 ~ 0.82)。在取栓组中，14%的患者发生了手术并发症，包括1例死于动脉穿孔。

总之，在一项涉及中国基底动脉闭塞患者的试验中，约三分之一的患者接受了静脉溶栓，在卒中发生后12小时内进行血管内溶栓术在90天内的功能预后优于最佳医疗护理，但与并发症和脑出血相关。

参考消息：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2207576?query=featured_home

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206317?query=featured_home

转自：“iNature”微信公众号

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