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NEJM：高福团队发表亚单位新冠疫苗3期临床数据，预防有症状效力75.7%
《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表中国科学院微生物研究所高福院士团队研发的蛋白亚单位新冠疫苗 ZF2001 的国际多中心随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验结果。
ZF2001 以新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）的串联重复二聚体 RBD 作为抗原，并以氢氧化铝作为佐剂生产，对冷链运输和存储的要求较低，利于在全球范围内供应。ZF2001 此前已在中国、乌兹别克斯坦、印度尼西亚和哥伦比亚获批上市或者紧急使用。
该项试验在5个国家（中国、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔）的32个临床中心共招募28904名试验参与者，共计28873名接种至少1剂ZF2001或安慰剂，其中25193名完成3剂接种。
在2020年12月至2021年12月试验期间，全球先后经历 Alpha、Beta、Delta 和 Kappa 等多种新冠病毒变异株引起的疫情，新发病例主要由 Delta 株引起，其预防有症状Covid-19的效力为75.7%（95% CI，71.0~79.8），而预防重症至危重症的效力为87.6%（95% CI，70.6~95.7）。
该试验参与者主要为18至59岁成人，1839人（6.4%）年龄≥60岁，78.5%的参与者是亚裔，基线时13.2%的参与者罹患一种基础疾病。ZF2001组≥3级不良事件在2期和3期试验中都较为少见（2.7% vs. 1.5%），与ZF2001明确相关的严重不良事件也很罕见（未发生 vs. 2起）。老年参与者（≥60岁）的不良事件和反应原性事件的发生率低于年轻参与者（18至59岁）。这些结果表明，使用铝佐剂的蛋白亚单位疫苗具有良好的安全性。
在同期配发的社论中，世界卫生组织战略咨询专家组 Covid-19 疫苗工作组组长 Hanna Nohynek 博士和协调员 Annelies Wilder-Smith 博士认为世界各国因人群结构（种族、年龄等）、临床实践、经济发展水平等不同而需要多种适应本国国情的疫苗，ZF2001的研发“值得赞许”。他们认为“不同疫苗平台可能更适合某些年龄组、某些亚人群（例如免疫功能低下或有其他基础疾病的人群）和孕妇”，且有利于“序贯接种不同疫苗，利用每种平台的优势”。Nohynek 和 Wilder-Smith 还呼吁各国加紧开发能够“减少轻度感染和病毒传播”的高效新疫苗，以“控制新一波疫情对健康和社会经济造成的后果”。
出版信息
标题:
Efficacy and Safety of the RBD-Dimer–Based Covid-19 Vaccine ZF2001 in Adults
出版信息:
The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE，04 May 2022
DOI:
10.1056/NEJMoa2202261
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新冠病毒通过空气传播的能力是通过物体表面传播的1000倍
近日，密歇根大学公共卫生学院奚传武教授团队等发表了新论文，该研究对几所大学校园及周围场所的空气和物体表面进行了采样和新冠病毒检测，结合校园的新冠感染情况，来评估环境接触相关的新冠传播概率。
评估结果显示，在接触空气中的新冠病毒颗粒后感染的概率大约为每100次接触感染1次。而接触新冠病毒阳性物体表面后感染的概率则非常之低，每10万次接触仅有1次感染。
这提示了我们，应该更加关注通过空气吸入新冠病毒的风险，而不是接触物体表面的感染风险，尤其是那些定期清洁的环境中的物体表面。
具体来说，研究团队收集了256个空气样本，其中1.6%的样本新冠病毒检测呈阳性。收集了517多个物体表面样本，1.4%为阳性。
这些样本来自这办公室、教室、表演空间、自助餐厅、公共汽车和健身房。其中，最危险的环境是健身房，健身房中采集的75%的空气样本和50%的物体表面样本都发现了新冠病毒阳性迹象。大多数受污染的健身房物体表面都涉及饮水机按钮，但健身器材上采集的样本没有发现阳性。
总体而言，在办公空间、电脑键盘、电灯开关、桌面、微波炉、冰箱把手或课桌周围发现的阳性要少得多。
将阳性样本与校园内的实际新冠感染病例进行对比后，该团队确定，在接触空气中的新冠病毒颗粒后感染的概率大约为每100次接触感染1次。而接触新冠病毒阳性物体表面后感染的概率则非常之低，每10万次接触仅有1次感染。
这项研究结果表明，与接触门把手、饮水机、键盘、桌子、开关等等物体表面相比，通过空气吸入导致新冠病毒感染的风险要高得多，大约高出1000倍。
这项研究也提醒了我们，应该更加关注通过空气吸入新冠病毒的风险，而不是接触物体表面的感染风险，尤其是那些定期清洁的环境中的物体表面。
对于这项研究，西蒙斯大学的 Elizabeth Scott 教授表示，越来越的研究表明，新冠主要通过空气传播，WHO 也证实了这一点。但需要指出的是，虽然物体表面传播的风险很低，但实际生活中，人们会反复接触相同的物体表面，因此传播的风险会相应升高。
出版信息
标题:
Monitoring SARS-CoV-2 in air and on surfaces and estimating infection risk in buildings and buses on a university campus
出版信息:
Journal of Exposure Science & Environmental Epidemiology，27 April 2022
DOI:
10.1038/s41370-022-00442-9
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奥密克戎BA.2突变株传播如此快的原因被解密
5月1日，日本东京大学Daichi Yamasoba等人在Cell 在线发表题研究论文，统计分析结果表明，BA.2的有效繁殖数是BA.1的1.4倍；中和实验表明，广泛用于人群的COVID疫苗诱导的免疫对BA.2无效（与BA.1相似），并且BA.2的抗原性与BA.1的抗原性有显著差异。
新出现的SARS-CoV-2变体的病毒学特征，例如它们的传播性、致病性和对疫苗诱导的免疫和抗病毒药物的抗性，代表了一个紧迫的全球健康问题。2022 年 3 月，Omicron 变体（B.1.1.529 和 BA 谱系）是最近公认的受关注变体，并已在全球范围内传播。Omicron 于 2021 年 11 月在南非首次报道。在其出现后不久，BA.1 谱系的 Omicron 变体迅速在全球传播，并超过了其他变体，例如 Delta。从那时起，在丹麦和英国等多个国家发现了 Omicron 的另一种变体 BA.2 谱系。值得注意的是，BA.2 已经开始胜过 BA.1，这表明 BA.2 比 BA.1 更具传播性。
SARS-CoV-2 变体的病毒学特征，例如抗原性和进入细胞的感染途径，由刺突 (S) 蛋白决定。SARS-CoV-2 S 蛋白的前体最初在感染细胞中被细胞蛋白酶furin蛋白酶切割，产生两个亚基 S1 和 S2。S1 亚基与人血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 结合，SARS-CoV-2 利用该分子作为细胞进入受体。与 ACE2 结合后，SARS-CoV-2 通过跨膜丝氨酸蛋白酶 2 (TMPRSS2) 依赖性或非依赖性途径侵入细胞。
在前一种途径中，S2 亚基被另一种细胞蛋白酶 TMPRSS2 加工，该蛋白酶在细胞表面表达，然后病毒颗粒与质膜融合。在后一种途径中，与 ACE2 结合的病毒颗粒独立于 TMPRSS2 被内吞，然后病毒颗粒上的 S2 亚基被内体中表达的细胞蛋白酶（例如组织蛋白酶）加工，导致病毒融合。由于 BA.2 S 蛋白与原始 SARS-CoV-2 株相比具有 >30 个突变，因此假设 BA.2 的病毒学特征与原始病毒以及其他变种的病毒学特征显著不同是可行的。
BA.1 出现几个月后，研究人员揭示了这种变体的病毒学特征。例如，BA.1 对疫苗诱导的体液免疫具有高度抵抗力。此外，与 Delta 变体和属于 B.1.1 谱系的祖先 SARS-CoV-2 变体相比，BA.1 的 S 蛋白被furin蛋白酶切割的效率较低且融合性较低。然而，BA.2 的病毒学特征仍然知之甚少。
统计分析结果表明，BA.2的有效繁殖数是BA.1的1.4倍； 中和实验表明，广泛用于人群的COVID疫苗诱导的免疫对BA.2无效（与BA.1相似），并且BA.2的抗原性与BA.1的抗原性有显著差异。
细胞培养实验表明，BA.2 刺突蛋白在人鼻上皮细胞中具有更高的复制功效，并且在介导合胞体形成方面比 BA.1 刺突蛋白更有效。 此外，使用仓鼠进行的感染实验表明，BA.2 病毒比 BA.1 病毒更具致病性。 总之，该研究的多尺度调查结果表明，BA.2 对全球健康的风险可能高于 BA.1。
转自：科研之友 ScholarMate
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