丁香科研 丁香科研 2022-05-05 20:00
在临床研究中，我们或多或少都能提出些问题，可是这些问题却往往比较粗糙，不足以直接展开一项科学研究。
那么如何筛选、改进问题，让它成为一项有创新性、可行性又符合伦理的临床研究？
丁香科研的周老师今天就用自身血泪经验来给大家讲讲，如何打磨一项临床研究的选题！
一、自身反例警醒：一项关于「CT 使用趋势」与「急诊患者预后」的研究
2000 年左右，国外（发达国家）有许多人认为，病人过度的放射性暴露跟其后续发生肿瘤是密切相关的，所以他们开始反思优化 CT 检查的流程。
而这个问题在国内还没有引起足够的重视，对于 CT 检查，当时国内还是放开了做。
所以当时我们团队拟定了一个选题「CT 使用趋势与急诊病人临床预后结果的关系」。
这个选题刚拟定的时候，我们认为可行性、创新性、伦理和临床相关性都是站得住脚的，于是我们团队开始动手收集数据。
我们收集到了大量的数据，这个数据量可以说是很有优势！我们收集到了 5 年内近 18w 病人，产生的近 800w 条数据。
但我们一开始的设计，是在一篇文章中研究了很多个自变量与结局指标的关系，包括「CT 趋势」、「B 超诊断结果对比」、「医生对于 CT 辐射的认知程度」等等，导致一篇文章的数据量非常大！
但当我们信心十足第一次投稿时，来自耶鲁的审稿专家就给我们泼了一桶凉水。专家建议将类似「与 B 超比较」等画蛇添足的分析删除，于是我们不得不在投稿后调整了研究目标，然后又在经历一番复杂的数据分析后再返回审稿人。
这篇文章在后续的修改中，又经历了统计方法的调整、文本语法、结果讨论等等等等的修改后，历经一年才在当时算不上优秀的一本杂志上发出。而这一切都是因为最初没有确定好选题。
更令人遗憾的是，放射学科的 TOP 期刊 Radiology 几月后发表了类似的文章。我们要是没走这么多弯路，完全有机会抢先发表我们的研究成果。所以我们几乎是把很好的材料，做成了一份不怎样的菜，白白浪费了这么好的「食材」。
二、选题确认三步走
在临床实践中，我们所产生的疑问、提出粗糙问题只是临床选题的第一步，想要确定选题，我们就需要经过「提出问题-收集资料-反思改进」这个过程。
首先，我们要知道，问题肯定不是凭空产生的，需要我们在学习实践中多观察、多留意的基础上及时思考，这样才会有疑问。
但这只是最基础的第一步，后续我们需要进行筛选、修缮。
其次，收集资料是我们筛选问题、修缮问题必不可少的一条道路。我们需要去研究相关报告、请教有经验的师长、与同专业人讨论……或许收集资料这一过程繁缛艰难，如同暗道里摸索，但一步步前进，我们总会看到阳光。
最后值得注意的是，看到阳光的那一瞬间并不是永恒，只有在阳光下反思改进的人才会获得成功。
其实，选题确定的底层逻辑就是「肯定-自我否定-肯定」。选题决定了后续研究方向，是一锤定音的，所以在「定音」之前我们一定要反复斟酌。
选题的反复斟酌确定并不只是文字的变化，很多时候也决定了后续统计方法、研究设计的相应改变。
三、核心启发：好选题的重要性
从以上真实例子中我们会发现，在科研选题阶段的修改只是小修，但在成文后的修改就是涉及众多数据调整、比重写文章还痛苦的大修。
因此，开始动手做科研前，我们一定要花时间去确认选题、研究设计、统计方法的可行性和正确性。
