对于许多临床医生，特别是还没有在国际学术期刊上发表过文章的医生们来说，正规的临床研究：如随机对照的临床试验、察性研究等，都是难度比较大的，多数需要科研课题经费，需要时间也较长。因此，不少有经验的临床研究者，都会尝试利用现有的临床病例资源进行回顾性的临床研究。由于选题方向贴近临床，研究数据获取容易，分析方法也不难，这也是临床医生最易上手的文章类型。
但对新手来说，第一次写回顾性研究还是会遇到很多困难。所以，今天我们就来为大家综合分析一下回顾性的临床研究究竟涵盖哪些内容？我们又该如何入手进行选题和写作呢？
前瞻性临床研究VS回顾性临床研究
如何着手写回顾性临床研究论文，首先我们需要明确其与前瞻性临床研究的区别。
前瞻性临床研究是研究者根据选题和设计的要求而进行的研究。其特点是有明确的研究目的, 周密的研究计划, 合理的观察指标, 并严格按设计要求详细记录临床资料, 通过对这些资料的整理、归纳、统计、分析, 得出某一结论。医学论文写作前瞻性分析科学性强，可信度高，但难度较大，关键是制定好研究方案。
制定研究方案具体要求是：
病例选择要有统一的诊断标准
随机抽样确定实验组与对照组
观察条件、疗效标准要一致，实验方法要先进，结果的观察以盲法为好
要有足够的病例数，一般不少于50例
而回顾性临床研究是从以往临床工作积累的病例资料中, 选择某一时期同类临床资料进行整理、分析, 以从中总结经验、找出规律、指导实践的研究。回顾性分析一般采用随机抽样的方法确定所要分析病例的范围和期限，使观察条件、病例诊断标准、病例收集标准、疗效判定标准等一致，尽量减少误差。回顾性分析的科学性虽然不如其它研究方法，但是病例资料比较容易获得。
回顾性临床研究如何选择研究方法？
通过上面的分析我们知道：回顾性研究的优点是容易实施，节省时间、人力、物力及经费，结果获取速度较快；缺点是资料积累时未受到研究者控制，记录的完整性和真实性难以保证，这会直接影响结果的可靠性，造成研究结果可能会有偏倚。因此，我们需要了解回顾性临床研究的不同类型并结合实际情况进行正确的选择。选择了正确的研究方法，就解决了方向性问题，这为研究的正确实施提供了基础。
回顾性临床研究依据具体的研究内容可以分为不同的研究类型：
根据研究目的可以分为验证性研究与探索性研究；
根据研究形式可以分为观察性研究和实验性研究；
根据研究指标的数量可以分为单因素研究和多因素研究；
根据研究对象可以分为以群体为基础的社区研究、以患者为基础的临床试验研究，以及以生物学标本为基础的实验室研究。
各类回顾性临床研究在具体研究方法的选择上有共性，也有个性，应该按照实际情况进行正确选择。
回顾性临床研究的整体设计
回顾性临床研究是在已有病例资料的基础上进行总结与研究设计。病例资料的完整性不受试验设计的控制，同时混杂因素及偏倚已经存在，所以只能通过巧妙的研究设计来避免或降低其影响。一项好的回顾性临床研究的整体设计至关重要，直接关系到研究结果的科学性和可信性，关系到其是否能够恰如其分地回答研究本身所提出的科学问题。
回顾性研究设计的基本程序：
（1）明确研究目的；
（2）确定科学的研究方法；
（3）确定研究对象；
（4）研究对象的分组；
（5）明确研究指标；
（6）确定研究资料分析与收集的方法；
（7）确定研究质量的控制方法。
简单的讲，回顾性临床研究的研究方法多种多样，具体研究方法要根据具体研究内容来选择，可以选择病例-对照研究，也可以选择观察性研究，还可以选择队列研究。各种研究方法的选择都要在回顾性研究的前提下，切忌犯原则性的错误。回顾性临床研究的研究对象选择，是在已有病例资料的范围内选择一部分具有代表性的病例，要求诊断明确、病例资料完整，并满足科学的样本量。就研究对象分组来说，根据具体研究可以不分组，也可以分组。研究指标是根据研究目的而确定的，研究指标要与研究设计一致，避免提出回顾性研究不能解决的研究指标。回顾性研究的资料收集应客观、完整。在回顾性研究中不可能采用盲法，这就难免会造成偏倚。而资料的分析方法则取决于所选择的研究方法。回顾性研究的质量控制主要是避免各种偏倚，包括非随机化造成的偏倚和除干扰因素外其他干预因素造成的偏倚。
回顾性临床研究需要开展“预实验”吗？
在回顾性资料开展研究时，不少医生会有一个大误区，认为“材料都是现成的，我们大致有了思路之后，直接查病历就好了。”但事实上，即便是基于已有的病例资料开展的研究，也应该进行预实验。主要原因如下：
1．通过预实验，帮助我们选择合理的观察指标、结局评价指标。病历资料是为临床工作服务的，因此在将其用于科研时，会发现不少信息缺失。我们需要在正式开始翻阅病例前，了解我们关心的信息中，有哪些是可以从大多数病历资料中提炼出来的，从而去掉那些虽然很重要，但是无法得到准确信息的指标，保留更可靠、可行的指标。
2．完善CRF表的设计结构。我们在翻阅病例的时候，需要将重要的信息摘录下来，因此也会像一般的临床研究一样，设计一份规范的病例报告表（CRF），用以将病历中的文本信息翻译为结构化的数据。
3．即便是回顾性查阅资料，也存在不小的工作量，此外病历也是一种来自真实患者的宝贵临床资源，不应无节制的使用。因此在大规模查阅病例之前，我们同样需要进行样本量估计。
4．便于事先评估工作量，以便合理安排时间和人力。
根据数据统计，Web of Science 2019所收录的中国医生在国际学术期刊上发表文章全年共有 488041 篇，其中回顾性研究文章共有 5095 篇，而临床医生更熟悉的“Meta 分析”都只有 3557 篇，回顾性研究的发文量比 Meta 分析高出约 43 %，受欢迎程度可见一斑。同时当前国内不少大学医院已经有了规模很大、设备良好的样本库，对于回顾性科研项目的开展也很有利。因此如果在临床实践中不妨留心思索沉淀，很可能就会得到一个好的文章方向了。
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