本节我们就来讲讲SCI投稿中需要提交的伦理声明是怎么回事。
伦理声明,我们可以通俗化理解为发誓宣言——保证涉及人类和动物的研究均获得伦理会批准及受试者知情同意。
针对伦理声明这一块基本套路化,把固定的基本点写明即可。
比如涉及人类的研究,写明该项研究获得伦理委员会的批准,包括伦理委员会全名和批件号;其次声明遵循《赫尔辛基宣言》,获得了患者知情同意。
This study was approved by the Ethics Committee of XX university (approval number: xxx), Patients were consented by an informed consent process that was reviewed by the Ethics Committee of XX university and certify that the study was performed in accordance with the ethical standards as laid down in the 1964 Declaration of Helsinki.
《赫尔辛基宣言》最早是1964年由世界医学会制定的涉及人体对象医学研究的道德原则,目前最新版本为2013年修订版。
如果涉及临床试验,那么则需写上临床试验注册号。
......,The clinical trial was registered at Chinese Clinical Trial Registry(ChiCTRxxxxxxxxxx).
关于临床试验注册大家可以去世界卫生组织官方平台http://www.clinicaltrials.gov
或中国临床试验注册中心http://www.chictr.org.cn进行注册,相关网站也有对临床注册有相关说明。
除了伦理声明外,有一些期刊会要求上传伦理批件,以及提供病人的知情同意。
而对于涉及动物的研究与涉及人类的研究类似,声明获得伦理委员会的批准以及遵守机构、国家或国际认可的准则。
All protocols in this study were approved by the Committee on the Ethics of Animal Experiments of xx University (approval number: xxx), in compliance with the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals published by the NIH.
注意,大家一定要在研究开始前先获得伦理批号或者临床试验注册号。
即使研究不需要伦理批准,也是应该由伦理委员会来判定的,并且作者需要在手稿中详细说明(包括给予豁免的伦理委员会的名称)。
The Ethics Committee of the xxxx waived the need for ethics approval and the need to obtain consent.
虽然投稿的时候仅是要求提供“伦理声明”或者上交伦理批件,但是遵守“伦理”这一准则却是贯彻整个研究的。
我就有一个朋友在回答编辑怎么处死老鼠问题时候,单纯理解为“处死操作动作”,在回答时忽略了处死前的工作——进行麻醉,从而被编辑惨遭拒稿,理由是违背了“善待实验动物的指导性意见”!
所以,再次提醒大家,除了研究前获得伦理批件,投稿时提交伦理声明外,在实验过程中也要谨遵伦理规范要求,在文章回修阶段碰到设计动物实验、临床试验的问题时,在回答中也要充分体现研究者自己对“伦理规范”的遵守。
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