SCI医学论文：观察性研究的书写和报道规范

一、题名和摘要

1、在题名和摘要中指出研究设计的常用术语。

2、在摘要中总结研究是如何做的以及发现了什么。

二、引言

1、背景：解释研究内容的科学背景和理论。

2、目标：陈述具体目标，包括一些预先拟定的假设。

三、方法

1、研究设计

2、背景：描述背景，地点，日期，包括调查周期，暴露因素，随访和数据收集

3、参与者

1）队列研究：入选标准，参与者的来源和选择方法，随访的方法。

2）病例-对照研究：入选标准，病例和对照组的来源和方法。

3）横断面研究：入选标准，参与者的来源和选择方法。

4、变量

1）明确界定结局，暴露因素，预测因子，潜在的混杂因素和效应修饰

2）明确界定遗传暴露因素，确定分层变量。

5、数据资源/测量

1）对每一个变量，给出资料的来源和详细的评估方法。

2）描述实验室方法，包括DNA的来源和存储，基因型的方法（包括等位基因的计算方法，误差)，陈述在实验室已做的基因型。

6、偏倚：描述解决偏倚的潜在方法。

7、研究样本：解释是如何获得研究样本

8、连续性变量：解释在分析中怎样处理变量，如果对计量变量分组，须说明是如何分组及分组的原因。

9、.统计方法

1）描述所有的统计方法，包括那些用来控制混杂因素的方法。

2）描述用来检验亚组以及交互作用的方法。

3）解释如何处理缺失值。

4）队列研究——如何处理失访；病例对照研究——如何匹配病例和对照组；横断面研究——抽样的方法。

5）描述某些敏感性分析。

6）Hardy-Weinberg遗传平衡检验样本在人群中的分布是否符合群体平衡规律样本是否具有群体代表性。

7）描述推断基因型和单体型的方法。

8）评估或处理分层的方法。

9）多重比较和假阳性结果风险性的方法。

10）解决和修正研究对象之间关联性的方法。

四、结果

1、研究对象

1）每个研究阶段研究对象的数目，例如：入选的研究对象，已检验的研觉时象，最后入选的研究对象，包括纳入研究，完成随访和分析的研究对象。

(人类疾病遗传学研究须报道进行基因分型的个体的数目和基因分型成功的个体的数目)。

2）给出对每个阶段没有入选的研究对象的理由。

3）考虑使用流程图。

2、数据描述

1）研究对象的特征（如：人口学资料，临床资料和社会资料）以及暴政和潜在混杂因素的信息。

2）指出每个变量信息缺失的研究对象的数目。

3）队列研究——总结随访的时间。

3、结局数据

1）队列研究——报告结局事件或总结测量方法。

2）病例-对照研究——每个暴露因素的分类或总结暴露的测量方法（人类疾病遗传学研究须报道每个基因型分类的数目）。

3）横断面研究——结局事件或总结测量方法（人类疾病遗传学研究须报道每个基因型分类的结局）。

4、主要结果

1）未经调整的估计值，调整混杂因素后的估计值（95%的可信区间）。说明要调整哪些混杂因素以及为什么要被列入其中。

2）有必要考虑把相对危险度转变为绝对危险度。

3）对多重比较的校正分析结果。

5、其他分析:

1）亚组分析，交互作用和敏感性分析。

2）遗传暴露因素（遗传变异)，如果做了很多遗传因素，将所有分析的结果归总。

五、讨论

1、主要结果：讨论主要结果。

2、局限性：讨论研究的局限性，考虑潜在偏倚的来源，讨论潜在偏倚的方向和大小。

3、解释：引用类似的研究和其他相关的证据，考虑局限性和多重分析，对结果做一个全面的因果解释。

4、外推性：讨论研究结果的外推性。

六、基金

基金的来源和出资者对本研究所起的作用。

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