随着医学工程从业人员在医院职能的不断转变，大学附属医院或大型三甲医院医学工程人员的工作开始逐渐地向科研型转变，即逐渐涉猎带教、科研、创新以及医工信息融合等相关工作。但是，一些常规的工作如医院医疗设备评估、采购、出入库、质控、管理、维修等还是占据了大部分医学工程人员的时间和精力。
本章节将从科技论文的基本属性出发，针对医学工程从业人员的常规工作，谈一谈如何进行科研选题以及如何对选题的创新性进行自我评价。
科技论文，作为科研成果的一种展现形式，其基本属性主要包含如下4个方面：
（1）创新性：创新性是科技论文灵魂和价值所在，是衡量论文学术水平的重要标志，这就要求其在理论上有发展，在方法上有更新或者在结果上有突破。
（2）科学性：科学性是科技技术的重要属性，是科技论文写作的基本要求，要求内容的科学性、形式的科学性以及逻辑的科学性。
（3）理论性：科技论文的理论性要求从一定的理论高度进行分析和总结，并提出解决具有科学价值的问题；用事实和理论对所提出的科学见解或问题进行论证、分析或说明。
（4）规范性：科技论文的规范性主要指科技论文要脉络清晰、结构严谨、前提完备、演算正确、符号规范、文字通顺、图表精致、推断合理、前呼后应、自成体系。
除了以上基本属性之外，科技论文还有几个重要的衍生属性，例如问题意识、环环相扣、论点论据充分、一个完整的链条故事以及八股文属性。
（1）问题意识、环环相扣、论点论据充分、一个完整的链条故事：对于一篇科技论文来说，关键是解决了哪个科学问题，解决的这个科学问题亦是该研究的创新点，注意这里提到的是“创新点”，并不是说非得解决某一重大问题才能支持该科技论文的创新性。以这个科学问题作为基本的主线，从提出问题，到问题的解决方法、问题的解决结果以及问题解决结果背后的意义，环环相扣，通过充分的论点和论据组成了一个完成的链条故事，即：
研究的是什么问题？——引言
这个问题是怎么研究的？——材料和方法
解决了这个问题的哪些方面？——结果
这个问题的解决意味着什么？——讨论及结论
（2）“八股文”属性：尽管每个期刊的模板和风格略有不同，且没有公认的论文结构，但可以更好地使读者以及审稿人产生配对感“共鸣”的一个好的论文结构，整体上脱离不了“八股文”的特征。作者基本上需要“引经据典”、摆事实、讲道理来陈述自己的观点并揭示观察到现象的内在机制等，即通过八股来完美展现整篇文章的各个要素：
“破题——题目，充分凝念；承题——摘要，点名概要；起讲——引言，提纲挈领；入手——提法，概述问题；起股——预备；准备条件；中股——过程，阐述步骤；后股——分析，阐明成果；束股——结论，总结展望”。
对于八股文的属性，亦可以进一步理解如下：
（1）科技论文有固定的格式要求：一篇合格的科技论文，应该包含八股文的各个要素，逻辑清晰，数据严谨。
（2）科技论文有专用的结构套路：相同类型的文章，结构套路基本相当，结构上不应该追求太多的创新（这表明可以参考目标期刊的格式要求依葫芦画瓢进行创作）。
（3）各个期刊有各个期刊特定的要求：在科技论文基本要求的基础上，各个期刊有其特定的格式要求，独特的风格样式。
对科技论文基本属性有了一定的了解之后，接下来理理医疗器械相关的科研方向与基础选题。对于医疗器械管理人员来说，科研选题主要来源于以下3个方向：学科前沿、日常工作、现有科研方向的拓展，这3个选题来源方向亦是医疗器械管理人员日常工作所涉及到的方方面面。
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2.1 学科前沿
学科前沿选题主要包括政策法规的学习和解读，以及结合政策法规要求，医院医疗器械管理方面的落地措施，同时也可以参考各大学术论坛的专家讲课议题进行学科前沿的选题，主要可以从以下角度进行展开。
2.1.1 国家政策
国家政策引导行业发展，我们应该时刻关注并及时了解国家政策变动，比如关注国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医政医管局、国家科学技术部、国家工业和信息化部、国家发展和改革委员会等发布的相关政策，结合当地政府/医院关于政策落地的应对实施方案进行科研选题。
针对国家政策，从政策发布方向看，近几年发布的关于医疗器械行业政策主要集中在注册审批制度、唯一标识系统试点、监督与管理、带量采购及产业支持五个方面。可以针对这些方向，结合自己医院的落地情况和采取的应对措施进行科研选题。同时，针对医疗器械国产化的大环境要求，也可以针对医疗器械国产化过程中的产、学、研等进行拓展性科研选题。
但是怎么把政策转化为科研选题，这里简单举几个例子：比如政策研究、政策解读、医院现状分析、医院对于政策落地的应对措施等等，这些都不乏是很好的科研选题。针对政策进行的科研选题举例如下：
（1）政策研究：
深化医改背景下我国医疗器械行业政策概述及未来展望；
新政策下国产创新医疗器械的机遇与挑战。
（2）政策解读：
《XXX医疗器械创新的实施意见》政策解读；
创新医疗器械注册与专利申请利好政策解读。
（3）医院现状分析：
探讨贵重医疗器械纳入医保报销对医院医保费用影响分析；
医疗器械唯一标识在医疗器械追溯监管中的重要作用。
（4）应对措施（医院）：
XX地区各级医疗机构国产医疗器械配置利用政策现况分析；
国产创新医疗设备应用示范研究；
XX地区医疗机构检查检验结果互认开展情况研究；
采用GS1标准实施医疗器械唯一标识（UDI）；
医疗器械唯一标识(UDI)系统实施探讨——基于GS1标准的应用实践；
不同医保报销激励政策对提升基层医院国产医疗器械利用意愿调查研究；
新型冠状病毒肺炎下的地方医疗器械应急审批政策与实践。
2.1.2 行业专家关注的行业热点和焦点问题
学科前沿往往是行业专家、学科带头人关注的热点，关注各大主题论坛的专家讲课题目，尤其是中华医学会医学工程学分会，各地区医学会医学工程学分会等年会的日程，从专家的讲课日程、论坛的主题、讨论对话环节的议题等获得科研选题的灵感。
此外，医学工程，最终目的还是为临床（医学行业）服务，还可以从更大的范围去关注医学行业的发展，比如：2022年中国医学发展大会。从医学发展的角度结合自身的工作，以解决临床问题为导向进行科研选题。基于目前的大会主题，如下列举一些核心关键词供选题参考：
医工融合、医疗器械全生命周期管理、智慧医院、医疗器械安全和质量控制、DRGs/DIP付费、基于临床应用需求的医疗器械研发、医疗器械行业产学研联合发展、医疗器械价值评估、医用耗材精细化管理、信息化管理、卫生技术评估、卫生技术管理、物联网、真实世界数据研究、医疗器械临床应用评价等等。
2.1.3 行业主流期刊选题
学科前沿往往是行业内知名期刊关注的热点，关注行业内主流学术期刊的约稿方向，栏目设置及热点选题。比如关注目标期刊的栏目设置、约稿函、常发表稿件类型，医疗器械领域产学研研究课题，生物医学工程学科领域的科学问题研究，医工融合领域的关键问题解决方案以及主流新技术在生物医学工程领域的应用研究。
>>>>2.2 日常工作
日常工作选题，即在医疗器械管理的全生命周期过程中，通过使用哪些技术、应用哪些方法、使用哪些工具，从而使管理工作更精细化，更符合医院高质量发展的要求。
那么，针对医疗器械管理人员的日常工作，可以从对医疗器械的全生命周期管理进行科研选题，例如：医疗器械研发和改进、医疗器械卫生技术评估、医疗器械临床研究方案、医疗器械成本效益分析、医疗设备质控、维修、医疗设备报废后处理/效益分析等等，当然包含但不限于上述方面。
针对医疗设备设计、研发、临床应用，可以进行如下方向的科研选题：某某医疗设备的创新性研发与验证（试验验证/临床验证）、某某医疗设备的改进和应用、某某医疗设备/医用耗材的卫生技术评估（安全性、有效性和实用性评价）、基于真实世界数据的某某医疗设备/医用耗材应用评价（安全、有效、经济性评价研究）。同时，在目前大医工时代背景下，越来越多的医学工程从业人员参与到医疗器械的临床应用过程中去，从而科研选题也可以向创新型医疗器械的临床应用进行拓展。
针对医疗设备的安全性保障，是医疗器械管理人员的主要工作也是重点工作，那么针对医疗设备安全保障的策略和方法研究，也是医疗器械管理人员进行科研选题的主要方向。比如根据各项法规条例的质控要求，医院的落实方案及实施效果研究；根据大型医用设备购置要求，开展使用评价研究（包括使用率、社会效益、成本效益分析等）；生命支持类、急救类、辐射类、灭菌类、大型医用设备的使用保障方案计量、质量控制方案研究等等，这些都是很好的科研选题来源。
还有一些比如医疗设备/医用耗材新的管理方法及效果研究，目前各大医院都在推行精细化管理，那么针对医疗器械的全生命周期精细化管理，我们可以进行管理方法的研究，通过新技术、新方法的管理实现医疗器械的临床应用价值、社会效应和经济效应的最大化。
医用耗材的政策这几年持续不断地在进行更新和迭代，针对医用耗材的全生命周期管理，也是医疗器械管理人员科研选题的主要来源，比如针对医用耗材采购政策的解读、医用耗材采购管理手段及应用、医用耗材精细化物流管理、信息化管理手段的应用研究，等等，都是很好的选题方向。
到这，大家可能都在想，你所说的这些大家可能都在关注，并且各个医院都在落实，然而科技选题讲究的又是创新性。所以，这里给大家友情提醒，进行科研选题时，一定要抓热点并且抓“新”。
抓热点，即与热点挂钩，比如当下的政策（集采、阳光采购、零加成、两票制、DRGs付费，等等），采用不同的政策、不同种类的耗材、不同的管理手段（科研管理/信息化管理）进行不同的组合，即可形成不同的科研选题。热点哪里来，这又回到本文前面提到的，时刻关注并及时解读国家政策变动，关注各大主题论坛的专家讲课题目，尤其是中华医学会医学工程学分会，各地区医学会医学工程学分会等年会的日程。
>>>>2.3 现有研究工作的拓展
科研选题还来源于对现有工作的拓展，比如在现有的研究中发现新的问题，继续研究；同时，还可以从权威文献阅读中发现问题，继续研究，如果你的研究很好地弥补了权威文献的不足之处，那么你的科研也是很好的一个选题。
总的来说，对于医疗器械管理人员的科研选题，主要包含如下方面：医疗器械/医用耗材政策研究及应对措施、医疗器械全生命周期管理、医疗器械价值评估/评价、医用耗材全生命周期管理、基于临床需求的医疗器械设计、研发和临床应用、智慧医院建设、权威参考文献的不足之处、大会专家发言的热点主题，等等。正如辛弃疾所说的：众里寻他千百度，蓦然回首，那人却在灯火阑珊处。科研选题来源于生活，高于生活。
想必读到这，大家对科研选题都多少有了一些感性的认识。当然，科研选题要形成科研方案、科研课题并进行科研论文发表，那么它的创新性、实用性和科学性等是必要的前提条件。接下来，我们一起来探讨如何进行选题的自我评价。
完成选题之后，首先要做的工作是什么呢？当然是判断选题学术创新性了。
自我评价文章选题的创新性，最简单的办法就是把拟定的论文选题的关键词/题目输入到各学术搜索网站进行比对，通过颜色比较比对结果的一致性，如果红色字体较少，则表示比对的结果显示现有的研究很少，表明选题创新性是很好的；如果比对的一致性很好（红色字体较多），那么就表明已有的研究较多了，应该调整选题的角度再继续进行下一步的研究。
此外，还可以根据以下列出的6点进行自我评估：
首次发现、首次理论改造或者首次提出新的观点；
研究结果较已有成果更进一步，并且具有合理性和可重复性；
研究结果是在已有的实验上、理论上或者观察现象上的延伸；
研究结果是已有理论在实际应用方面的进展；
对研究课题有了更进一步的认识；
参考国内外最近研究进展文献，自己的研究获得了新的成果或者已有的相关研究稀少。
关于科研选题的实用性（临床价值）、科学性评价，可以通过自查表（图1）进行一步一步地自查，即：通过某环节的规律掌握、行为改变，如果回答是肯定的，那么我们接着看会显著提升医疗活动的质量/效率吗？肯定回答的话接着往下，能提升社会效益、提升诊疗效果、增加患者满意度、提升民众生活质量吗？如果能进行到这一步，那么恭喜你，你的选题很不错。
但是，我们在进行科研课题的时候，还得考虑到现实情况，能用现有的数据管理、研究方法、研究者的资源开展吗？如果都是肯定的回答，那么恭喜你，你获得了一个很好的科研选题。反之，如果某一个环节选择了否，那么我们就应该及时调整科研选题的方向和思路。
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