JAMA Oncol | 福建医科大学临床试验证明治疗直肠癌，腹腔镜手术更安全有效

直肠癌是指从齿状线至直肠乙状结肠交界处之间的癌，是消化道最常见的恶性肿瘤之一。近几十年来，腹腔镜手术越来越多地用于治疗直肠癌。然而，实现与开放手术相当的肿瘤学结果仍然具有挑战性，特别是对于低位直肠癌。盆腔狭窄的低位直肠癌增加了腹腔镜手术锐性解剖的难度，可能危及手术质量。因此，就短期肿瘤学结果而言，探究腹腔镜手术治疗低位直肠癌是否安全尤为重要。

2022年9月15日，福建医科大学附属协和医院池畔团队在JAMA Oncology杂志在线发表题为“Short-term Outcomes of Laparoscopy-Assisted vs Open Surgery for Patients With Low Rectal Cancer: The LASRE Randomized Clinical Trial”的研究论文，该研究通过随机临床试验，比较了腹腔镜手术与开腹手术治疗低位直肠癌的近期疗效。结果表明，由经验丰富的外科医生进行的腹腔镜手术显示出与开放手术相当的病理结果，具有更高的括约肌保留率和良好的术后恢复。

直肠癌因其位置深入盆腔，导致解剖关系复杂，手术不易彻底，术后复发率高。中下段直肠癌与肛管括约肌接近，手术时很难保留肛门及其功能是手术的一个难题，也是手术方法上争论最多的一种疾病。全直肠系膜切除术 (total mesorectal excision, TME) 是直肠癌手术的基石。近几十年来，腹腔镜手术越来越多地用于治疗直肠癌。然而，实现与开放手术相当的肿瘤学结果仍然具有挑战性，特别是对于低位直肠癌。两项回顾性队列研究表明，腹腔镜和开放手术治疗低位直肠癌的围手术期安全性和长期结果相当。鉴于缺乏手术质量的结果，支持使用腹腔镜手术治疗低位直肠癌的证据仍然不足。因此，有必要对低位直肠癌进行腹腔镜手术的大规模随机临床试验。为了比较腹腔镜手术与开腹手术治疗低位直肠癌的近期疗效，该研究进行的这项多中心、非劣效性随机临床试验在中国 22 家三级医院进行,计划根治性切除低位直肠癌的患者以 2:1 的比例随机接受腹腔镜或开放手术。在2013 年 11 月至 2018 年 6 月期间，共有1070 名患者随机接受腹腔镜 (n = 712) 或开放式 (n = 358) 手术。之后随访5年，数据分析时间为 2021 年 4 月至 2022 年 3 月。

根据最终数据统计，在包括 1039 名患者（685 名腹腔镜患者和 354 名开放手术患者，中位 [范围] 年龄，57 [20-75] 岁；620 名男性 [59.7%]；临床659 名患者的 TNM II/III 期疾病））的随机临床试验中，腹腔镜手术的全直肠系膜切除率相当（85.3% vs 85.8%）。环切缘和远端切缘阴性率分别为 98.2%（685 例中的 673 例）比 99.7%（354 例中的 353 例）（差异，-1.5%；95% CI，-2.8% 至 0.0%；P = 0.09）和 99.4 %（685 人中的 681 人）比 100%（354 人中的 354 人）（差异，-0.6%；95% CI，-1.5% 至 0.5%；P = 0.36）。中位淋巴结取回数分别为 13.0 vs 12.0。、腹腔镜手术有较高的括约肌保留率和良好的术后恢复。并且持续时间更短住院天数。两组的术后并发症发生率无显著差异（685 例中的 89 例 [13.0%] vs 354 例中的 61 例 [17.2%]；差异，-4.2%；95% CI，-9.1% 至 -0.3%；P = .07)。不仅如此，30天内没有患者死亡。由此可见，与开腹手术相比，腹腔镜手术治疗低位直肠癌在短期肿瘤学结局方面被证明是安全的。

术后恢复和并发症（图源自JAMA Oncology ）总的来说，这项 LASRE 随机临床试验结果表明，当由经验丰富的外科医生进行低位直肠癌腹腔镜手术时，在完全直肠系膜切除和阴性切缘方面，可以产生与开放手术相当的病理结果，并具有更高的括约肌保留率和良好的术后恢复。对于长期肿瘤学结果，在未来还需要进一步研究。

原文链接：https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2796439

转自：“医科研”微信公众号

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