Lancet发表整群随机对照研究：中国农村血压控制要这样做

研究背景：在低收入和中等收入国家，未受控制的高血压发病率很高，而且还在不断增加。

研究方法：开放标签，整群随机对照研究。将中国三省（辽宁、陕西和湖北）326个村庄进行（1:1）随机分组，一组为干预组，接受乡村医生主导的多方面干预，一组为对照组（加强日常护理）。同时根据省份，县级，镇乡进行分层。纳入对象为40岁以上未接受治疗的，血压140/90mmHg以上的成年人。对于伴有心血管疾病，糖尿病，慢性肾病，血压130/80mmHg以上也需要纳入。治疗的血压130/80mmHg以上也是纳入对象。在干预组，经过培训的乡村医生在初级保健医生的监督下，根据标准方案启动和滴定抗高血压药物。乡村医生还就家庭血压监测、生活方式改变和药物依从性进行健康指导。主要结局指标是18个月时血压低于130/80 mmhg的患者比例。

结果

基线比较：从各种各样的层面，对基线资料进行了比较。基线不均衡，就没有比较谈疗效了。所以大型的RCT研究都会展示基线资料。让读者知晓组间基线资料的分布情况。

主要结局指标：可以看出18个月血压低于130/80 mmhg的患者比例，在干预组比例更大，为57%，对照组仅为19.9%。差异为37%。同时在18个月发现干预组收缩压较入组时基线血压下降了26.3mmHg，对照组仅为11.8mmHg；而舒张压干预组较基线下降了14.6mmHg，对照组仅下降7.5mmHg。统计均有统计学差异。

同时作者还提供了血压的动态变化趋势，从下图中可以看出，干预组在第6个月时，血压小于130/80mmHg患者比例就明显增高了，而且随着时间的推移，优势是越来越明显。

最后，作者还根据既定的一些变量，进行了亚组分析，并对各亚组之间的交互作用进行分析。

结语：研究设计非常好，对于慢病管理，非常适合整群随机对照研究，能够发在lancet顶刊理所当然。投入很大，产出自然也很不错。

转自：临床科研与meta分析

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