JCTH | 滋养肝肾中药复方养肝煎有效治疗乙肝后肝硬化失代偿期患者：一项随机双盲对照临床试验

文章导读

失代偿期肝硬化是诸多慢性肝病发展的终末阶段，是全球疾病死亡的主要原因之一，严重危害人民的健康和生命。肝移植是失代偿期肝硬化唯一有效的治疗方法，但囿于供体短缺等诸多因素严重限制了其应用。中医药治疗肝硬化有其特色优势，可显著提高失代偿期肝硬化患者的5年生存率。滋养肝肾中药复方养肝煎（YGJ）可显著改善肝硬化，但尚需确切严谨的临床证据。

采用随机双盲安慰剂对照方法研究了YGJ联合抗病毒治疗对乙肝后肝硬化失代偿期患者的疗效和安全性。研究方案和知情同意书等经上海中医药大学附属曙光医院伦理委员会审核批准（2015-0386-14-02）。本试验纳入了160例已经使用或即将使用抗病毒药物治疗的乙肝后肝硬化失代偿期患者（CTP评分≥7分且中医辨证为肝肾阴虚证），随机分为YGJ组（n=80）和安慰剂组（n=80），治疗24周，随访12周。CTP评分降低≥2分的患者比率为主要疗效指标。

图1 YGJ有效治疗乙肝后肝硬化失代偿期患者

结论展望

治疗24周后，YGJ组CTP评分降低≥2分的患者比率显著高于安慰剂组，YGJ组CTP评分C级的患者显著少于安慰剂组，且CTP评分改善值显著大于安慰剂组；YGJ组患者血清白蛋白含量、胆碱酯酶活性、凝血酶原时间、国际标准化比值及血小板的改善值均显著优于安慰剂组。两组间不良事件的发生率和肾功能异常（如尿素氮、肌酐和尿酸）无显著差异。提示YGJ 用于失代偿期肝硬化患者是安全的，且可有效改善肝硬化失代偿期患者 Child-Pugh 评分，提高肝脏白蛋白的合成，改善肝脏合成及储备功能，促进失代偿期肝硬化患者肝功能的再代偿。

本文“Efficacy and Safety of Yanggan Jian in Hepatitis B Virus-related Decompensated Cirrhosis: A Randomized, Double-blind, Controlled Trial”在期刊Journal of Clinical and Translational Hepatology上发表，DOI：10.14218/JCTH.2021.00451

投稿：2021年10月7日；修回：2022年2月3日；接受：2022年3月13日；上线：2022年4月8日

作者简介

通讯作者

刘平

医学博士、终身教授、博士生导师、上海市名中医，国家教育部重点学科中医内科学学科负责人、肝肾疾病病证教育部重点实验室主任、国家科技部重点基础研究发展计划（973计划）首席科学家，国家杰出青年科学基金获得者，国家“百千万”人才工程第一层次获得者。中国中西医结合学会肝病专业委员会主任委员。我国中医药抗肝纤维化研究的开拓者之一。发明了抗肝纤维化中药新药“扶正化瘀胶囊/片”。

通讯作者

陈佳美

医学博士，副研究员，硕士生导师，先后入选上海市青年科技英才扬帆计划（2016年）、上海市青年科技启明星（2019年），主持国家自然科学基金2项，长期从事中医药防治慢性肝病的临床与基础研究。

第一作者

陈龙

上海中医药大学医学博士。主要从事中医药防治肝硬化的临床研究。

来源：华誉学术

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