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临床医学论文中统计学的审查要点

2024/7/29 14:15:44  阅读:33 发布者:

组间可比性差,误用卡方检验,统计数据错误,临床诊断试验类论文统计表不规范,生存分析随访率低等,是临床医学论文中常见的统计学问题。编辑在初审和加工稿件时应注意按照实验设计的随机、对照、均衡、重复等原则审查论文。对于特殊类型的研究论文,还应根据其特点进行审查。

一、组间可比性审查。在组间可比性方面,应审查对照组是否符合以下三个条件:一是非处理因素对等,除处理因素外,对照组的非处理因素应与实验组相同;二是时间和空间同步,在整个研究进程中对照组和实验组始终处于同一时间和空间;三是专设对照组,任何一个对照组都是为相应的实验组专门设立的,不能借用文献或其他资料与本研究作对照。

对于根据临床资料作回顾性总结的论文,应要求作者给出组间各种重要非处理因素的详细资料和数据、非处理因素的统计学检验结果,以便说明组间具有可比性;对于前瞻性临床医学研究论文,应要求作者详细说明如何随机抽取研究对象,以及应用何种方法将全部研究对象真正随机分配到试验组和对照组。

二、卡方检验的审查。应注意检查如下内容:样本数和理论频数的大小,是否该用校正卡方检验或Fisher确切概率检验;对统计学检验结果的解释是否前后一致,与图表内列出的结果一致。如果统计表中列出的是卡方统计量,而在结果部分却描述为相关,或结果中描述差异有统计学意义,却在讨论中描述为具有相关性,则应请作者明确研究目的是想了解组间结果变量的差异性还是变量间的相关性,并选用合适的检验方法。

三、核对数据。注意核查论文中同一数据是否前后一致,与图表内一致;各分项病例数之和是否等于总例数;同一数据的小数位在摘要、正文和图表内是否一致。对于定性资料的统计表,尤其要注意核对横向栏目数据之和与纵向栏目数据之和是否正确。对于根据公式计算的指标,应注意将统计表中的数据代入公式核实。

对于定量资料,由于无原始数据,编辑不便核实;但如为定性资料,统计表中一般列出了原始数据,编辑可以根据作者在材料与方法中介绍的统计学方法,用SPSS统计软件复核统计量和P值。如发现问题可及时与作者联系。另外,编辑还可在退修稿件时要求作者将SPSS的原始统计结果连同修改稿一并寄回,以便复核统计数据。

四、临床诊断试验类论文。对这一类论文,应注意审查如下内容:新的诊断试验与金标准比较时,应审查统计表制作是否标准,数据是否有误,是否计算敏感性、特异性、准确性、阳性似然比、阴性似然比、Youden指数、阳性预测值、阴性预测值;如新的诊断试验是与非金标准方法比较,则应作一致性比较评价。

五、生存分析类论文。对这一类论文,应注意审查如下内容:是否描述生存时间计算的起点、生存的结局和研究的终止日期;随访率如何;是否描述患者的中位生存期;截尾(删失)数据的情况及其处理;几组生存时间比较时,生存曲线图的注解中是否描述卡方值和P值;进行log-rank检验时,是否满足除比较因素外,影响生存率的各混杂因素组间均衡可比;用Cox比例风险模型分析时,统计表是否包括变量、回归系数、标准误、统计量、统计学意义、相对危险度以及95%的可信区间;生存分析方法的使用是否正确。

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