医学科研过程是发现问题、分析问题、提出方案、解决问题的过程,虽然每个研究课题性质、目的各不相同,但往往离不开下列基本的研究步骤:文献检索--选题与建立假说--设计--实施--统计分析--撰写研究报告与论文等。
Part.01
文献检索
文献检索(document retrieval)是指将信息按一定的方式组织和存储起来,并根据信息用户的需要找出有关信息的过程。狭义的文献检索仅指从信息集合中找岀所需要的信息的过程,即信息查寻(information search or literaturesearch)。目前主要釆用手工检索与计算机检索相结合的手段,以文献中的数据、事实或者某个课题相关的文献进行检索。
科研选题之前需要阅读大量相关文献,充分了解国内外相关研究现状与发展趋势,以指导科研选题。在确定选题后,科研设计、实施、统计分析、撰写研究报告与论文等各个环节,依然需要随时检索相关文献,以确保科研课题的顺利完成。完成科研任务后,在后续的科研成果鉴定、登记、报奖时,也需要进行文献检索。因此,文献检索贯穿于科研工作的始终。
Part.02
选题与建立假说
选题就是确立研究目标和方向,提出研究什么问题,并且对问题可能的答案做出猜想与假设。选题是科研工作的至关重要的一步,直接决定了课题的立项、科研工作的成败和成果水平的高低。美国著名物理学家阿尔伯特•爱因斯坦(AlbertEinstein,1879—1955年)指出:“提出一个问题往往比解决一个问题更重要,因为解决一个问题也许仅是一个数学上或实验上的技能而已,而提岀一个新的问题,新的可能性,从新的角度去看旧的问题,却需要有创造性的想象力,而且标志着科学的真正进步。”
在日常医疗卫生工作中,可能会碰到一些用现有的科学知识无法很好解释的现象和问题,从而形成探索问题、寻求答案的初始意念,虽然可能是局限的、粗浅的,甚至于是错误的,但往往可以为科学研究提供线索和思路。有了初始意念,提出了问题,再通过深入细致地查阅文献,了解该问题的理论依据、价值和意义、研究动态和发展趋势。在此基础上,对所获取的资料和信息进行分析对比,使所提问题系统化、深刻化,找出问题的关键所在,为立题提供理论和实践方面的科学依据。
假说是根据已知的科学事实和科学原理,对所研究的问题提出的一种推断和解释。假说以简明扼要的理性语言,来描述尚未证实的学说,并提出所要研究问题的假定性答案,建立科学假说。根据假说内容,进行科学构思,从而确立研究课题的题目。
建立假说是科研选题的核心环节,科研工作就是不断地提出假说、检验假说、修正和发展假说的过程。德国著名思想家弗里德里希•恩格斯(FriedrichEngels,1820—1895年)指出:“只要自然科学在思维着,它的发展形式就是假说。一个民族要站在科学的高峰,就一刻也不能没有理论的思维。”
任何一种科学理论在未得到实验确证之前表现为假说,有的假设还没有完全被科学方法所证明,也没有被任何一种科学方法所否定,但能够产生深远的影响,这种现象中医学领域广泛存在。
Part.03
科研设计
科研设计是指围绕课题选题,进行构思、计划,设计课题研究方案,包括课题的国内外研究现状、科学假说、目的意义、技术路线、研究指标与内容、方法步骤、时间安排、人员分工和经费预算等一整套研究方案。科研设计解决怎样研究的问题,提出验证猜想或假设的活动方案。其意义在于展示课题研究的创造性、探索性,增强科研过程的科学性,使误差控制在最低限度,保证科研结果准确、结论可靠。
21世纪初,人用药品注册技术规定国际协调会议(International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use,ICH)发布的ICHQ8指出,质量不是通过检验注入到产品中,而是通过设计赋予的,并提出了“质量源于设计(Quality by Design,QbD)”这一理念,强调“在可靠的科学和质量风险管理基础之上的,预先定义好目标并强调对产品与工艺的理解及工艺控制的一个系统的研发方法”。严谨的科研设计一定是专业知识与统计技术的完美结合,是科研成败和科研质量的重要保障。
Part.04
科研实施
科研实施是根据研究方案,采取观察、实验与调査等研究方法,获取研究数据和材料的阶段。科研课题立项后,就要开展各项研究工作,把研究计划付诸行动实施。根据研究课题的性质和目的不同,可以分别釆用观察、调查和干预等手段实施研究。
Part.05
数据统计分析
课题研究工作结束后,所获得的一系列研究结果,如数据、图形、实物(如切片、照片)等,如何挖掘出这些资料的内在规律,排除偶然性,发现必然性,以透过现象看本质规律,就必须借助于统计学工具来进行分析。数据统计分析就是通过对所获取的研究资料进行整理,采用统计学方法进行数据分析,揭示各因素之间的相互关系,为后期总结分析、归纳推理、抽象概括和推断研究结论提供依据。
Part.06
报告与论文撰写
通过对研究结果的数据统计分析,运用科学的思维方法,把客观的研究结果,上升为理性认识,从研究结果中推导出科学的结论,对课题的科学假说进行分析验证、修改补充或者否定,对研究工作进行总结,撰写研究报告或论文。
研究报告是各类研究课题最基本的、标志着课题完成的通用表现形式,课题完成后都必须写出研究报告作为完成课题研究的主要技术资料。研究报告一般包括工作报告和技术报告。工作报告主要介绍课题的立项情况、研究背景、计划执行情况、研究结果情况和存在的问题、下一步的打算等。技术报告是成果的核心材料,反映的是课题研究的全部技术内容,主要介绍课题的研究背景、课题界定、课题研究的预设目标、课题研究的理论支撑、课题研究的方法设计、课题研究的基本过程、课题的研究内容、课题研究成果、不足和思考等。
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