2023/6/16 10:11:52 阅读：108 发布者：
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二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜病，影响着2%至3%的人口，发病率和死亡率都较高[1-3]。在西方国家，二尖瓣退行性病变是进行二尖瓣手术最常见的原因[4]。二尖瓣修复术较瓣膜置换术更常采用，因其可增加生存率和左室功能，降低血栓和感染性心内膜炎风险[5-8]。但有些患者由于外科手术风险高危而没办法进行此类手术。经导管二尖瓣缘对缘修复术（TMVR）已获得FDA批准用于高手术风险的MR患者。这项批准是基于小规模的研究[9-10]，在真实世界中，TMVR修复退行性二尖瓣反流(DMR)的结果数据有限。因此Makkar等人进行了真实世界研究，目的是评价TMVR修复DMR的效果，其研究结果发表在近期《JAMA》杂志上。
研究纳入2014年至2022年，美国胸外科学会/美国心脏病学会经导管瓣膜治疗登记处接受非紧急TMVR修复DMR的患者，术中均使用MitraClip设备。研究的主要终点定义为二尖瓣修复成功：即残留中度及以下MR并且平均跨瓣压差＜10mmHg。
研究结果显示：共19088例患孤立性中重度DMR患者接受了TMVR治疗，患者中位年龄为82岁，其中48%为女性，STS评分中位数为4.6%。88.9%的患者二尖瓣修复成功。30天死亡率为2.7%，脑卒中发生率1.2%、二尖瓣再介入发生率为0.97%（图1）。1年随访时，二尖瓣修复成功与操作失败的患者相比，其死亡率 (14.0% vs 26.7%，HR：0.49，95% CI：0.42-0.56，P < 0.001)和心力衰竭再入院率(8.4% vs 16.9%，HR：0.47，95% CI：0.41-0.54，P < 0.001)均显著降低。仅残留轻度及以下MR且平均跨瓣压差＜5 mm Hg的二尖瓣修复成功患者的死亡率最低(11.4% vs 26.7%，HR：0.40;95% CI：0.34-0.47，P < 0.001) （图2）。
图1: 随访30天结果
图2：随访1年的死亡率以及心衰再入院率
这项研究证实了TMVR的安全性及有效性。在中位年龄82岁的队列中，住院死亡率仅1.1%，脑卒中、大出血或急性肾损伤的发生率低于1%。目前尚无类似高手术风险的DMR患者进行外科手术的队列来对比说明这些结果，2010年的一项回顾性研究显示，80岁及以上DMR患者进行二尖瓣置换或修复手术治疗的30天死亡率为5.1%，90天死亡率为18.9%[11]。在Makkar等人的此项研究中，89%的患者实现了二尖瓣修复成功，且修复成功患者与不成功患者相比，生存率更高，1年住院率和再手术率更低。其中轻度或更少残余MR且低跨瓣压差（≤5mmHg）的患者1年死亡率和心衰再入院率最低。该数据提示TMVR对降低死亡和心衰再入院有益，以及将残余MR降低到轻度或更低级别的必要性，但有待TMVR与手术治疗对比的随机临床研究来指导DMR患者的最佳治疗方案。
参考文献
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文章出处：JAMA | OriginalInvestigation .Transcatheter Mitral Valve Repair for Degenerative Mitral Regurgitation
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