前两天和一位研究者聊天，她显得特别沮丧，因为刚刚收到了SCI期刊的拒稿邮件，其中有一点就是她的文章缺少了临床研究注册编号：
The Clinical Study registration number is missing from the manuscript. It is necessary for a clinical trial to be registered in a publicly available registry.
估计很多人和这位研究者有一样的观点：我的研究只是一个回顾性观察研究，应该就不需要注册了吧？其实不然，临床研究注册是必要的，不论观察性还是干预性研究。
于是我们建议这位研究者赶快进行补注册，不过进入中国临床试验注册中心网站后，却发现一个重要通知，自2022年7月5日起，中国临床试验注册中心暂停补注册！
这简直是屋破偏逢连阴雨，船迟又遇打头风。她的这篇文章只好再另寻出路。
再次借助这件事向大家提一个醒：无论是前瞻还是回顾、观察还是干预研究，一定要先在临床试验注册中心先注册，再开展。
那么，什么是临床试验注册？怎么在临床试验注册网站注册？注册麻烦吗？是否要花钱呢？下面我们一一解答：
1.什么是临床试验注册？
临床试验注册就是在研究开展之前将研究方案、伦理批件等资料在WHO合作的网站上进行登记，审核通过之后会获得一个临床试验注册编号，相当于在研究开始之前向全球研究者广而告之，从侧面证明了这项研究的真实有效性。
2.哪些研究需要注册？
针对这个问题，中国临床试验注册中心的回复是：所有的临床试验均应注册，包括干预性和观察性研究。结合开头的例子，大家就不要再侥幸啦，该注册的赶紧提前注册。无论是前瞻还是回顾、观察还是干预研究。
关于注册的时间，应在开始征募受试者前或纳入第1例受试者之前，否则属于补注册。前面提到2022年7月5号之后就停止补注册了，不知道未来会不会允许，为了保险起见，建议大家提前注册。
3.如何进行临床试验注册呢？
注册平台必须通过由获得WHO认证的一级机构或二级机构完成临床试验的注册，比较常用的有世界卫生组织官方平台http://www.clinicaltrials.gov或中国临床试验注册中心http://www.chictr.org.cn
两个网站同等效果，全球SCI通用，不存在高低优劣之分。如果你的研究主要想在国内打开知名度，建议注册在中国临床试验注册中心，如果想让更多国外研究者了解，可以注册在clinicaltrials，可以根据项目需要自行选择。
1.首次登陆中国临床试验注册中心，可以以个人名义注册账号，也可以由第三方团队代为注册，注册者和研究者关联不大，只是帮助提交。
2.登录成功之后，选择新注册项目：
3.填写注册资料。需要提供的信息主要有：注册题目、申请人以及研究负责人的联系方式；研究疾病、研究类型、研究设计、研究阶段、研究目的、纳排标准、干预措施、计划和最终样本量、参试者征募状况 伦理审查、知情同意 主要指标、次要指标、是否采集标本 数据收集和管理结果总结。
由于注册填写的信息比较多，有3个小tips分享给大家：
知情同意书、研究方案初稿很重要，请提前准备；
注册试验需要伦理委员会批件，请务必提前在医院过伦理；
在未完成审核前，申请表内容均可修改。如果填写的信息有问题，中心会联系我们对内容进行修改，请定期关注网站消息。
4.注册花费如何，多久可以批准？
注册费用上，如果是预注册，目前是免费不收费的哦。所以大家不用担心费用为题。在时间上，如果材料准备齐全，1周左右临床试验注册中心就会批准申请，再等1周就可以拿到全球通用的试验注册编号。
总结
好啦，以上就是关于临床试验注册的重要性和方法了。整个注册的过程并不复杂，如果因为没有注册而被拒稿，实在得不偿失。
相信很多研究者都是因为不知道有这么个事儿，所以才没有注册，希望这篇文章能够为大家提个醒。
中国的研究者想要站在世界的舞台同台竞技，就必须要按照更高的标准要求自己，我们相信中国的研究者也终将成为全球研究者中最亮的明珠。
转自： 易侕科研
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