广州医科大学李则挚、吴逢春：氨磺必利联合氯氮平，在难治性精神分裂症患者中的安全性和有效性！

广州医科大学附属脑科医院李则挚、吴逢春研究团队在高影响国际学术期刊 Military Medical Research（影响因子34.915）上发表了题为“Amisulpride augmentation therapy improves cognitive performance and psychopathology in clozapine-resistant treatment-refractory schizophrenia: a 12-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial”的研究成果，探讨了抗精神病药物氨磺必利联合氯氮平在难治性精神分裂症患者中的安全性和有效性，为难治性精神分裂症的治疗提供了可借鉴的治疗方案。论文第一作者为上海市浦东新区精神卫生中心朱明环博士（同济大学附属精神卫生中心）。

精神分裂症是一种以阳性症状、阴性症状和认知损害为特征的重性精神障碍。尽管现有的抗精神病药物种类繁多，但仍有约1/5至1/3的精神分裂症患者对多种抗精神病药物治疗具有抗药性，这些患者被定义为难治性精神分裂症(treatment-resistant schizophrenia, TRS)。氯氮平是唯一具有循证学证据的对TRS 治疗有效的抗精神病药物，但仍有约 1/3 到 1/2 的 TRS 患者对氯氮平单药治疗效果不佳，此类患者我们定义对氯氮平治疗抵抗的难治性精神分裂症（clozapine-resistant treatment-refractory schizophrenia, CTRS）。

既往有研究指出，当多巴胺 D2 受体被阻断 70%以上时抗精神病药物才有可能达到最大疗效。氯氮平是一种具有多受体阻断作用的抗精神病药物，但对多巴胺D2受体的亲和力较低。氨磺必利作为一种对多巴胺 D2 和多巴胺 D3 受体具有高度选择性阻断作用的抗精神病药物有可能选择性的增强氯氮平有限的多巴胺D2受体阻断作用而达到更好的临床疗效。基于这样的临床思考，本研究是一项为期 12 周的随机、双盲、安慰剂对照试验，研究者招募了80例CTRS患者，随机分为联合氨磺必利的干预组（40例）和联合安慰剂的对照组（40例），在基线、第6周和和第12周采用阳性与阴性症状量表（PANSS）、阴性症状评估量表（SANS）、临床总体印象量表（CGI）、不良反应量表（TESS）、重复性成套神经心理状态测验（RBANS）和常规体检（血常规、血生化、血脂全套及心电图）对患者的精神病性症状、认知功能和用药安全性进行全面评估。

该研究结果显示：与单用氯氮平相比较，联合氨磺必利显著减轻了CTRS患者的PANSS总分、阳性因子分以及一般精神病理因子分；改善了认知的部分维度（语言因子）；此外，在药物副反应、血常规、血生化、血脂全套及QTc间期均无显著性的差异。可见，联合氨磺必利不仅有助于改善CTRS患者的精神病理症状和认知功能，且安全性好。本研究为氯氮平治疗抵抗的难治性精神分裂症残留症状的改善提供了可参考的联合用药方案，具有重要的临床指导价值。  

氨磺必利对PANSS评分的影响       

氨磺必利对SANS、CGI评分的影响

氨磺必利对RBANS评分的影响

原文链接：https://mmrjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40779-022-00420-0

专家介绍

李则挚，广州医科大学附属脑科医院科主任、教授、博导、博士后导师。

从事精神心理临床及科研工作20余年。主持国家自然科学基金项目、上海市自然科学基金、广东省自然科学基金、中华医学会等多项课题二十余项。以第一作者或通讯作者发表SCI论文70篇, 总影响因子500.5分，十分以上论文8篇，均篇影响因子7.15。目前是多家国际期刊的编辑包括Current Neuropharmacology、Antioxidants等。是20余家SCI杂志的审稿专家，包括专业领域内的顶级期刊Molecular Psychiatry、Biological Psychiatry等。目前团队正招聘博士后，期待您的加入。

吴逢春，医学博士、主任医师、教授；精神病与精神卫生学专业博导、生物医学工程学专业硕导；“岭南名医”、“广州科普名师”、广东省“抗疫先进个人” 。  社会任职：中华医学会精神医学分会网络精神病学组委员，中国心理卫生协会残疾人心理卫生分会委员，广东省医师协会理事，广东省生物医学工程学会理事。  主要研究方向为精神分裂症的“肠-脑”轴，累计承担和参与国家、省、市重大等科技项目10余项，以第一或者通讯作者发表SCI论文37篇，获实用新型专利1项，科技奖项2项。

转自：“解说科研项目”微信公众号

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