JCTH | 我国国家药品集中采购政策对慢性乙型肝炎抗病毒药物采购量和费用支出的影响

文章导读

慢性乙型肝炎是我国的常见病多发病，我国现有慢性乙肝病毒感染人数高达8000万左右。目前，慢性乙型肝炎尚无有效治愈手段，大部分患者需要长期抗病毒治疗从而减少肝硬化和肝细胞癌等严重后果的发生。而国内外指南推荐的一线抗乙肝病毒药物恩替卡韦或替诺福韦酯的价格一直较高，严重影响了其可及性。为了让人民群众以比较低廉的价格用上质量更高的药品，由国家医保局主导的“4+7”城市药品集中采购中标结果，于2018年12月6日公布。此次集中采购首先于2019年4月在11个城市进行试点，包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市和7个省会城市，即广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门。这次“4+7”集中采购中选品种大幅度降价，其中一线抗乙肝病毒药物恩替卡韦和替诺福韦酯的降价幅度超过了90%。随后，集采政策于2019年11月推广到全国各省市。基于国家医疗保障局的药物采购数据，本研究将通过分析实施集中采购前后的数据，探讨集采政策对不同品种乙肝抗病毒药物采购量及费用支出的影响。

依托于国家医疗保障局采购数据，收集2018年4月至2021年3月核苷（酸）类似物月度采购记录，包括采购量、费用支出和价格。描述总体、一线抗病毒药物（ETV和TDF）和中标药物的采购量和费用支出的变化趋势。利用A.M指标系统分析计算药品价格、采购规模和结构效应（即政策效应）对抗病毒药物费用支出的影响。

 2018年4月至2021年2月乙肝治疗相关的核苷（酸）类抗病毒药物采购量（A）、费用支出(B)和不同乙肝抗病毒药物采购量构成比(C)的季度变化
图2 国家药品集中采购政策实施两年后，我国不同省份乙肝治疗相关的核苷（酸）类抗病毒药物采购量（A）和费用支出(B)的情况

核苷（酸）类抗病毒药物采购量由1.343亿DDDs显著增加至3.183亿DDDs，但其费用支出由16.234亿人民币显著下降至4.904亿人民币。一线抗病毒药物的采购比例从72.51% （ETV：69.00%， TDF：3.51%）上升到94.97% （ETV：77.42%， TDF：17.55%）。A.M. 指标系统分析表明，国家药品集中采购政策降低了核苷（酸）类抗病毒药物的总体费用支出（S=0.91），同时提高了中标的一线核苷（酸）类抗病毒药物的费用支出（S=1.13）。假设慢乙肝患者的人群规模保持稳定，且药物使用依从率≥75%，接受一线抗病毒治疗的慢乙肝患者的比例将从6.36-8.48%增加到11.56-15.41%。

结论展望

国家药品集中采购政策增加了核苷（酸）类抗病毒药物的采购量，降低了核苷（酸）类抗病毒药物的价格和总体费用支出，对增加一线抗病毒药物的使用率起到了积极作用。本研究结果可为完善国家药品集中采购策略、优化公共卫生资源配置提供证据支持。

本文“Impact of National Centralized Drug Procurement Policy on Antiviral Utilization and Expenditure for Hepatitis B in China”在期刊Journal of Clinical and Translational Hepatology上发表，DOI：10.14218/JCTH.2022.00167投稿：2022年4月5日；修回：2022年5月13日；接受：2022年5月23日；上线：2022年6月21日

作者简介

通讯作者

贾继东

主任医师，教授，现任中国医师协会消化医师分会肝病专业委员会主任委员，曾任中华医学会肝病学会主任委员（2006－2012）、亚太地区肝病学会主席（2009－2010）及国际肝病学会主席（2013-2016）。曾先后担任Journal of Gastroenterology、 Liver International、Hepatology International及Journal of Clinical and Translational Hepatology副主编,《中华肝脏病杂志》副主编及名誉主编，《肝脏》及《临床肝胆病杂志》共同主编。其所在团队致力于肝纤维化逆转评价、乙肝治疗及新药研发、乙肝政策及卫生经济学评价等研究。

通讯作者

孔媛媛

研究员，现任中国医师协会循证医学专业委员会委员、中华医学会临床流行病学分会方法学组委员、中华医学会肝病学分会临床流行病学与循证医学协作组委员。Journal of Clinical and Translational Hepatology、《中华肝脏病杂志》及《临床肝胆病杂志》编委。研究方向为消化系统疾病临床研究方法学，为“十三五”重大新药创制专项消化系统炎性疾病新药临床评价技术平台建设、“十三五”重大传染病防治专项三病精准诊治新技术和新方案等重大临床研究项目的方法学负责人。

第一作者

赵欣宇

流行病与卫生统计学博士，主要从事脂肪肝队列建设及消化系统疾病临床研究方法学相关研究工作。近三年，以第一作者或共同第一作者发表SCI及中文核心期刊论文5篇。

转自： 华誉学术

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