JCO（IF=45）| 最终结果来了！中山大学唐玲珑揭示吉西他滨联合顺铂诱导化疗可显著提高局部晚期鼻咽癌患者的总生存期
2022/6/21 15:40:20 阅读：227 发布者：
之前曾报道使用吉西他滨联合顺铂诱导化疗可显著提高局部晚期鼻咽癌的无失败生存率。
2022年6月16日，中山大学唐玲珑作为通讯作者在Journal of Clinical Oncology（IF=45）在线发表题为“Final Overall Survival Analysis of Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma: A Multicenter, Randomized Phase III Trial”的研究论文，该研究提出了最终的总生存期 (OS) 分析。在这项多中心、随机试验中，患者被分配接受单独同步放化疗（标准治疗，n = 238）或在同步放化疗前接受吉西他滨和顺铂诱导化疗（n = 242）。中位随访时间为 69.8 个月，诱导化疗组的 5 年 OS 显著更高（87.9% 对 78.8%，风险比，0.51 [95% CI 0.34 至 0.78]；P = .001）和可比的晚期毒性的风险（≥ 3 级，11.3% 对 11.4%）。
值得注意的是，肿瘤对诱导化疗的反应深度与生存率显著正相关（完全缓解v部分缓解v稳定/进展性疾病，5年OS，100％v 88.4％v 61.5％，P = .005）。此外，治疗前无细胞 Epstein-Barr 病毒 DNA 载量低（< 4,000 拷贝/mL）的患者可能无法从诱导化疗中获益（5 年 OS，90.6% 对 91.4%，P = .77）。总之，同步放化疗前的诱导化疗可显著改善局部晚期鼻咽癌患者的 OS，而不会增加晚期毒性的风险。肿瘤对诱导化疗和预处理无细胞 Epstein-Barr 病毒 DNA 的反应可能有助于指导个体化治疗。
鼻咽癌与其他头颈癌不同，因为它与 Epstein-Barr virus(EBV) 和不平衡的地理分布有关。超过 70% 的患者在诊断时出现局部晚期疾病，同步放化疗是他们治疗的支柱。针对这一不利的患者亚组，进行了一项随机试验，以研究加用吉西他滨和顺铂诱导化疗的疗效。令人鼓舞的是，研究人员发现无失败生存率（3 年率：85.3% 对 76.5%，P = .001）和总生存率（OS；94.6% 对 90.3%）都有显著改善。从那时起，国家综合癌症网络的指南建议将诱导化疗作为这种情况下的治疗标准（1 类推荐），吉西他滨和顺铂作为首选方案。在这里，该研究报告了预先设定的 5 年生存结果。此外，由于诱导化疗是鼻咽癌的新兴策略，其个体化应用的证据有限。因此，该研究还提供了新的数据来探索有效的预后或预测因素，这些数据可用于指导临床治疗决策和预后评估。
该研究提出了最终的总生存期 (OS) 分析。在这项多中心、随机试验中，患者被分配接受单独同步放化疗（标准治疗，n = 238）或在同步放化疗前接受吉西他滨和顺铂诱导化疗（n = 242）。中位随访时间为 69.8 个月，诱导化疗组的 5 年 OS 显著更高（87.9% 对 78.8%，风险比，0.51 [95% CI 0.34 至 0.78]；P = .001）和可比的晚期毒性的风险（≥ 3 级，11.3% 对 11.4%）。值得注意的是，肿瘤对诱导化疗的反应深度与生存率显著正相关（完全缓解v部分缓解v稳定/进展性疾病，5年OS，100％v 88.4％v 61.5％，P = .005）。此外，治疗前无细胞 Epstein-Barr 病毒 DNA 载量低（< 4,000 拷贝/mL）的患者可能无法从诱导化疗中获益（5 年 OS，90.6% 对 91.4%，P = .77）。总之，同步放化疗前的诱导化疗可显著改善局部晚期鼻咽癌患者的 OS，而不会增加晚期毒性的风险。肿瘤对诱导化疗和预处理无细胞 Epstein-Barr 病毒 DNA 的反应可能有助于指导个体化治疗。https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00327
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