2022/4/24 11:27:52 阅读：413 发布者：chichi77
双方各执一词
近日，随着对新冠疫情的讨论和防疫局势的关注，越来越多的人开始对连花清瘟胶囊进行讨论。
小编认为仅从学术出发他们争执的点在于：
①连花清瘟胶囊清瘟到底是预防药还是治疗药物？
②试验的开展是否符合规范？
③证明连花清瘟胶囊疗效的试验是否足以支撑“连花清瘟可以治疗新冠”这一结论？试验是否具有说服力？
临床试验
1
连花清瘟胶囊 临床试验
[1]研究目的：确定连花清瘟胶囊在 Covid-19 患者中的安全性和有效性。
研究方法：我们在 Covid-19 确诊病例中对连花清瘟胶囊进行了一项前瞻性多中心临床研究随机对照试验。患者被随机分配接受单独的常规治疗或与连花清瘟胶囊（4 粒胶囊，每天三次）联合治疗 14 天。主要终点是：症状（发烧、疲劳、咳嗽）的恢复率。
（实验流程图）
研究结果：我们在全分析集中纳入了 284 名患者（治疗组和对照组各 142 名）。
治疗组的恢复率明显高于对照组（91.5% vs. 82.4%，p = 0.022）。
治疗组症状恢复的中位时间明显缩短（中位数：7 天 vs. 10 天，p < 0.001）。
治疗组的发热（2 天对 3 天）、疲劳（3 天对 6 天）和咳嗽（7 天对 10 天）的恢复时间也显着缩短（所有 p < 0.001）。
治疗组的胸部 CT 表现改善率（83.8% 对 64.1%，p < 0.001）和临床治愈率（78.9% 对 66.2%，p = 0.017）也更高。
两组在转为重症病例的比率或病毒检测结果方面没有差异（均 p > 0.05）。没有报告严重的不良事件。
研究结论：鉴于安全性和有效性概况，可以考虑连花清瘟胶囊改善 Covid-19 的临床症状。
[2]研究目的：确定连花清瘟胶囊预防 COVID-19 的安全性和有效性。
研究方法：我们对与 COVID-19 感染者有密切接触的受试者进行了连花清瘟胶囊的前瞻性开放标签对照试验。受试者接受连花清瘟胶囊（4粒，每日3次）或常规医学观察14天。主要终点为隔离医学观察期间鼻咽拭子核酸检测阳性率。我们纳入了1976 名患者，其中治疗组 1101 名，对照组 875 名。
（实验流程图）
研究结论：
治疗组核酸检测阳性率显着低于对照组
在不同密切接触状态的受试者中，治疗组和对照组密切接触者核酸检测阳性率差异无统计学意义。二次密切接触者中，治疗组核酸检测阳性率显着低于对照组
综上所述，鉴于安全性和有效性，这些结果表明可以考虑使用连花清瘟胶囊来预防与感染者密切接触后 COVID-19。
2
对实验进行分析
从试验设计来说，这两者式开放式研究，均非双盲实验，对患者的情绪和医生的判断会造成一定影响。且治疗的时间是基于当前的潜伏期。
从纳入病人来说，这两项研究对病人病情的轻重程度和基础疾病未加以限定。
从试验结果来说，这两项实验结果具有统计学差异，但通过分析数据可以发现，采用连花清瘟胶囊和常规治疗组的实验差距并不大。
从文章发表的杂志来说，这两项研究发表的杂志质量一般，影响因子分别为5.34和2.629。
结论 写在后面
● 连花清瘟胶囊治疗轻症新冠肺炎可能有一定的疗效，但还需要数量更多的更为严谨的科学试验来证实这一结论！
● 中药学与现代医药学，不应当是尖锐对立的，而应该在捍卫患者生命健康的大前提下，依据一定的标准，大浪淘沙，悠久的传统医学方能历久弥新。期待更多学者参与和更多强而有力的证据！
参考文献：
[1]Hu K, Guan WJ, Bi Y, Zhang W, Li L, Zhang B, Liu Q, Song Y, Li X, Duan Z, Zheng Q, Yang Z, Liang J, Han M, Ruan L, Wu C, Zhang Y, Jia ZH, Zhong NS. Efficacy and safety of Lianhuaqingwen capsules, a repurposed Chinese herb, in patients with coronavirus disease 2019: A multicenter, prospective, randomized controlled trial. Phytomedicine. 2021 May;85:153242. doi: 10.1016/j.phymed.2020.153242. Epub 2020 May 16. Erratum in: Phytomedicine. 2022 Jan;94:153800. PMID: 33867046; PMCID: PMC7229744.
[2]Gong X, Yuan B, Yuan Y, Li F. Efficacy and Safety of Lianhuaqingwen Capsules for the Prevention of Coronavirus Disease 2019: A Prospective Open-Label Controlled Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Nov 23;2021:7962630. doi: 10.1155/2021/7962630. PMID: 34858512; PMCID: PMC8632393.
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