J Hepatol（IF=30）| 首都医科大学贾继东/谢雯确定了慢性乙型肝炎相关失代偿期肝硬化患者肝功能治疗稳定改善的标准

抗病毒治疗可改善慢性乙型肝炎 (CHB) 患者的临床结局，包括肝硬化患者。在本研究中，验证了 Baveno VII 对代偿的定义，并探讨了恩替卡韦治疗的慢性乙型肝炎相关失代偿期肝硬化患者肝功能测试稳定改善的标准。

2022年8月26日，首都医科大学贾继东及谢雯共同通讯在Journal of Hepatology（IF=30）在线发表题为“Validation of Baveno VII criteria for recompensation in entecavir-treated individuals with hepatitis B-related decompensated cirrhosis”的研究论文，在这项多中心前瞻性研究中，失代偿（腹水）慢性乙型肝炎相关肝硬化患者入组并接受恩替卡韦治疗 120 周。每 6 个月对患者进行一次临床事件、病毒和生化检测以及超声检查。在招募的 320 名患者中，283 人完成了为期 120 周的研究，其中 261/283 (92.2%) 的 HBV DNA 水平 <20 IU/ml，171/283 (60.4%) 的腹水、脑病消退并且没有复发静脉曲张出血至少 12 个月。

该研究确定了终末期肝病模型 <10 和/或 Child-Pugh A 级肝功能测试（白蛋白 >35 g/L，国际标准化比 <1.50 和总胆红素 <34 μmol/L）作为稳定的标准改善肝功能检查。因此，56.2% (159/283) 的患者符合 Baveno VII 的代偿定义，肝功能测试由当前研究定义的稳定改善。总之，该研究定义了 Baveno VII 对 CHB 相关失代偿期肝硬化抗病毒治疗患者再代偿定义所要求的肝功能测试稳定改善的标准。从这项多中心前瞻性研究得出的标准值得在其他病因的肝硬化患者中进一步验证。

HBV 感染是一个重大的公共卫生问题，每年影响全球约 2.96 亿人并导致 820,000 人死亡，其中大部分来自肝硬化和肝细胞癌 (HCC)。中国有超过8000万人慢性感染HBV，约占全球慢性HBV感染者的三分之一。用核苷（酸）类似物（NAs）治疗可导致严重的病毒抑制，从而改善大多数慢性乙型肝炎（CHB）患者的坏死性炎症和纤维化消退。许多研究还表明，NAs 可以改善肝硬化患者的长期预后，即使是处于失代偿期的患者。因此，提出了再代偿的概念，这意味着在较长时期（至少 1 年）内不再发生失代偿事件（包括腹水、胃食管静脉曲张出血 [VB] 和肝性脑病 [HE]）或有效控制潜在病因。然而，直到最近发表的 BAVENO VII 共识之前，缺乏明确的再代偿定义和标准，该共识提出了再代偿的共识定义：去除肝硬化的病因后，肝硬化的结构和功能变化至少部分消退。Baveno VII 再代偿标准要求满足所有 3 项：（1）肝硬化的主要病因的去除/抑制/治愈；(2) 腹水（停用利尿剂）、脑病（停用乳果糖/利福昔明）消退，且无复发性静脉曲张出血（至少 12 个月）；（3）肝功能检查（白蛋白[ALB]、国际标准化比值[INR]、胆红素）稳定改善。然而，这些标准并未定义肝功能治疗稳定改善的临界值。因此，在本报告中，验证了 Baveno VII 对代偿的定义，并探索了肝功能测试稳定改善的临界值。这些数据是在一项多中心前瞻性队列研究中产生的，该研究调查了恩替卡韦治疗 120 周对慢性乙型肝炎相关失代偿期肝硬化和新发腹水患者的临床疗效。

在这项多中心前瞻性研究中，失代偿（腹水）慢性乙型肝炎相关肝硬化患者入组并接受恩替卡韦治疗 120 周。每 6 个月对患者进行一次临床事件、病毒和生化检测以及超声检查。在招募的 320 名患者中，283 人完成了为期 120 周的研究，其中 261/283 (92.2%) 的 HBV DNA 水平 <20 IU/ml，171/283 (60.4%) 的腹水、脑病消退并且没有复发静脉曲张出血至少 12 个月。该研究确定了终末期肝病模型 <10 和/或 Child-Pugh A 级肝功能测试（白蛋白 >35 g/L，国际标准化比 <1.50 和总胆红素 <34 μmol/L）作为稳定的标准改善肝功能检查。因此，56.2% (159/283) 的患者符合 Baveno VII 的代偿定义，肝功能测试由当前研究定义的稳定改善。总之，该研究定义了 Baveno VII 对 CHB 相关失代偿期肝硬化抗病毒治疗患者再代偿定义所要求的肝功能测试稳定改善的标准。从这项多中心前瞻性研究得出的标准值得在其他病因的肝硬化患者中进一步验证。

参考消息：

https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(22)03019-7/fulltext#%20

转自：“iNature”微信公众号

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