2022/4/22 14:34:30 阅读：441 发布者：chichi77
1.赛诺菲与IGM Biosciences达成合作，利用独家抗体技术平台发现肿瘤学、免疫学与炎症靶点
赛诺菲与IGM Biosciences达成合作协议，利用独家IgM抗体技术平台，开发针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点的激动剂。这种新型治疗药物将结合多价IgM抗体优于传统IgG抗体的特性，用于刺激细胞表面受体。赛诺菲与IGM Biosciences将共同对这类新药进行发明、研制、生产和商业化。根据协议条款，IGM将获得一笔1.5亿美元的预付款，以及总计逾60亿美元的潜在开发、获批与商业化阶段性付款。
2.礼来与信达生物拓展其在中国肿瘤学领域的合作
信达生物与礼来公司达成合作，继续引进新药以惠及中国患者，同时促进双方合作共赢。如今双方将拓展战略合作关系。根据协议内容，希冉择和塞普替尼在中国获批后，信达生物将获得这两款药物在中国的独家商业化权利，并全面负责这两款药物的定价、进口、市场推广、分销与专业推广。随着其旗下肿瘤药物产品的增加，信达生物希望凭借其经验丰富的肿瘤领域商业团队，充分发挥其在医院、药店商业覆盖广泛的优势，向中国的癌症患者推广这些新药。
3.Stalicla在美国完成自闭症谱系障碍的I期临床试验
Stalicla宣布，STP1在Ib期试验中显示出良好的安全性和耐受性，以及受剂量影响的靶点结合。经STP1治疗的患者，其神经和行为功能的临床指标有所改善，包括处理速度和晶体认知综合评分的提高。2022年3月，Stalicla正在寻找共同开发STP1的合作者。Stalicla宣布其正在进行6500万美元的B轮融资，计划于今年第二至第三季度完成。这笔资金将用于启动多中心生物采样研究，以便后续招募STP1 II期试验的受试者、进行增加治疗时间和剂量的STP1 II期试验、增加工作记忆测试、开展STP2 II期试验、发展合作伙伴，以及引进潜在附加化合物。
4.凌科药业与先声药业就高选择性JAK1抑制剂LNK01001在中国的开发和商业化达成合作
凌科药业与先声药业集团宣布，就LNK01001在中国的开发和商业化达成战略合作。根据协议条款，凌科药业将负责LNK 01001的开发，而先声药业在完成全部商业化权益的付款后，将获得这款用于治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的药物在中国的独家销售权。
5.阿斯利康获得MHRA对Evusheld的批准
2022年3月，鉴于西加韦单抗/替沙格韦单抗（Evusheld, AZD7442）符合英国药品安全性、质量与效用监管标准，英国药品与保健品管理局（MHRA）批准将其用于成人和青少年（12岁以上且体重40kg以上）的新冠病毒暴露前预防。Evusheld由阿斯利康开发，是由两种单克隆抗体—西加韦单抗（又名AZD 1061或COV2 2130）和替沙格韦单抗（又名AZD 8895或COV2 2196）组成的复方药，用于新冠病毒肺炎的预防及治疗。阿斯利康从范德堡大学引进了这些新冠病毒中和抗体。
6.NexImmune与Zephyr AI宣布就肿瘤领域的靶点发现与确证达成战略合作
NexImmune与Zephyr AI达成战略合作，重点对T细胞介导的抗癌疗法中的新靶点进行发现与确证。本次合作将联合Zephyr的独家人工智能（AI）和算法技术与NexImmune的人工免疫调整（AIM）纳米颗粒技术，发现并确证最佳抗原或抗原鸡尾酒（联合抗原），以开发针对实体瘤和血液恶性肿瘤的潜在新疗法。根据协议条款，Zephyr将利用其独家的人工智能与机器学习技术，确定适用于激活T细胞介导的抗肿瘤应答的靶点。具体来说，Zephyr将通过生物信息学靶点发现，对一系列分子与基因数据进行评估，发现已知的、高度可能的肿瘤相关抗原以及与某些肿瘤亚型相关的新抗原。NexImmune将利用其独家AIM平台，对这些靶点进行筛选与确证。
7.赛诺菲与Swedish Orphan Biovitrum宣布XTEND-1 III期试验已达到主要终点和关键次要终点
XTEND-1 III期试验达到其主要终点，在52周内每周接受efanesoctocog alfa预防治疗的严重血友病A患者中显示出预防出血的临床意义。中位年化出血率（ABR）为0，平均ABR为0.71。本次实验也达到了关键次要终点，结果表明，每周一次的efanesoctocog alfa治疗效果优于先前的预防性因子VIII替代疗法，患者内对比显示出ABR的显著降低。
在针对血友病A患者的XTEND-1 III期试验中，efanesoctocog alfa表现出良好的耐受性，没有在受试者体内检测到第八因子抑制剂。最常见的（受试者总体发生率>5%）治疗中的不良事件包括头痛、关节痛、跌倒和背痛。
8.诺华与Voyager Therapeutics就用于治疗神经系统疾病的下一代基因治疗载体签署许可协议
诺华与Voyager Therapeutics达成一项许可选择权协议。根据协议条款，诺华可以选择引进由来自Voyager的RNA驱动TRACERTM（通过细胞类型特异性RNA表达对AAV的向性重定向）衣壳发现平台产生的新型AAV衣壳，并随后将其用于三个未公开的CNS靶点以及两个额外靶点，以开发潜在的AAV基因疗法。诺华将向Voyager支付一笔5400万美元的预付款。若诺华选择在协议签署后的一年内使用三个CNS靶点衣壳，Voyager还能获得高达3750万美元的选择权行使费。
9.欧盟委员会批准恩格列净用于慢性心力衰竭治疗（无论患者左心室射血分数如何）
2022年3月，欧盟委员会（EC）批准恩格列净（Jardiance）上市，用于治疗有症状的慢性心力衰竭成人患者，无论其左心室射血分数（LVEF）处于何种水平，包含射血分数降低和保留的心力衰竭（HfrEF和HFpEF）患者。
临床试验方面，勃林格殷格翰和礼来宣布，由于恩格列净在慢性肾病患者中观察到明显的积极疗效，在正式的中期评估后，根据本试验的独立数据监测委员会的建议，将提前终止EMPA-KIDNEY III期试验。
10.Aquestive Therapeutics与海思科就用于治疗渐冻症的Exservan在中国的开发和商业化达成许可协议
Aquestive Therapeutics宣布已与海思科达成许可与供应协议，在中国对用于治疗渐冻症的EXSERVAN（利鲁唑口腔膜）进行开发和独家商业化。根据该协议，海思科将负责EXSERVAN在中国的获批与商业化活动，而Aquestive则是这款药物的独家制造商与供应商。Aquestive将获得一笔700万美元的预付款、获批阶段性付款，以及基于EXSERVAN在华净销售额的两位数的专利使用费。作为EXSERVAN的独家供应商，Aquestive还将获得生产收入。
11.Blueprint Medicines与Proteovant Therapeutics宣布达成战略合作，以推进新型靶向蛋白降解剂疗法
Blueprint Medicines Corporation与Proteovant Therapeutics达成战略合作，推进新型靶向蛋白降解剂疗法，以满足肿瘤学与血液学领域的重要需求。本次合作结合了Proteovant的人工智能（AI）增强靶向蛋白降解（TPD）平台和Blueprint Medicine在精准医疗领域的专长，以发现新型靶向蛋白降解剂。根据该协议，两家公司将发现并将至多两个新型蛋白降解剂项目推进到开发阶段，且可以选择扩展到另外两个项目。Proteovant将获得Blueprint Medicines支付的一笔2000万美元的预付款，和高达6.32亿美元的阶段性付款及梯度专利使用费。
12.Cyclerion Therapeutics与Ariana Pharma就神经系统疾病和神经精神疾病领域的人工智能驱动的精准医疗达成合作
Cyclerion Therapeutics与Ariana Pharma就人工智能驱动的精准医疗达成合作。本次合作旨在识别响应生物标志物，以完善患者选择，从而指导并促进用于治疗认知障碍相关的神经系统疾病与神经精神疾病的Cyclerion试验性疗法的临床开发。Ariana Pharma和Cyclerion首先会重点支持CY 6463项目。两家公司将合作对已完成的I期CY 6463临床研究数据进行分析，其中包括一项面向健康老年群体的、已完成的转化药理学研究，以及一项正在进行的、针对精神分裂症相关的认知障碍（CIAS）的研究。
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